bo.forleri.ru

MOVALIS - instrukcija, aplikacija recenzije

MOVALIS (latinski MOVALIS.) - originalni lijek, razvijen od strane njemačke kompanije "Boehringer Ingelheim» (Boehringer Ingelheim GmbH). Aktivna supstanca je meloksikam, koji se odnosi na djelomično selektivni nesteroidni protuupalni lijekovi. Proizvodi se u obliku tableta, suspenzije, supozitorija i rektalni injekcije. Ona ima jak protuupalni i analgetski učinak. U poređenju sa sličnim, odlikuju nižim toksični učinak na probavni trakt, jetra, kardiovaskularni sistem. To je indiciran za upalnih bolesti zglobova i kralježnice.

Sadržaj:
priča
Svojstva aktivne supstance
kliničkih podataka
Sastav, otpusnu, pakiranje
mehanizam djelovanja
Metabolizam i izlučivanje
indikacije
Kontraindikacije
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Utjecaj na sposobnost za transport i druge složene mehanizme
Doziranje i administraciju
neželjenih efekata
predozirati
Oprez
Interakcija s drugim lijekovima
uvjete opskrbe
skladištenje
rok trajanja
Zemalja koje koriste
proizvođač
analoga

priča

NSAIL era počela je 1897. godine, kada je njemački kemičar F. Hoffman uspio sintetizirati prvi lijek ima analgetik i antipiretik svojstva, - acetilsalicilna kiselina. Sredstvo za dobijanje trgovački naziv "Aspirin", te je aktivno koristi u medicinskoj praksi. Na početku XX vijeka. To je razvijen i drugih jedinjenja sa sličnim terapijski efekat: fenacetin, acetaminofen, Aminopirin, Analgin.

Višegodišnje iskustvo sa prvim NSAID dokazali svoje visoke učinkovitosti u liječenju različitih vrsta upalnih bolesti. Međutim, utvrđeno je da dugotrajno liječenje često izaziva oštećenje sluzokože digestivnog trakta. Ova zapažanja dao poticaj za traženje novih analgetika sigurnije.

Važnu prekretnicu u povijesti klase je otvaranje britanski farmakolog John Vane, koji je 1971. godine utvrdio da su efekti NSAIL su zbog blokade enzima u organizmu mnogo -. Ciklooksigenaze (COX). Utvrđeno je da enzim ima dvije verzije, od kojih je jedan odgovoran za formiranje upalnih odgovora, drugi - za sintezu zaštitne sluzi u želucu. Suzbijanje "loših" aktivnost ciklooksigenaze (COX-2) rezultati u razvoju protivupalno, analgetik i antipiretik akcije, i inhibicija "dobar" (COX-1) u pratnji pojave nuspojava. Dobiveni podaci su bili osnova za razvoj moderne NSAIL visoko selektivni za COX-2.

1985. godine, farmaceutsko tržište dobila je prvu parcijalnih selektivno droge - nimesulid ( "Aulin"). Na kraju 80 stručnjaka "Boehringer Ingelheim" dobila melokisikama formula, imaju čak i veći selektivna aktivnost.

1993. godine, veterinarski podjeli društva ( "Boehringer Vetmedika") izdala meloksikam za upotrebu u pasa. Lek je registriran pod brendom "Metacom" u Velikoj Britaniji i Njemačkoj.

U 1995. je završen razvoj doza oblika meloksikama za ljude. Pod brendom "MOVALIS" znači postali dostupni potrošačima u nekoliko europskih zemalja. Do kraja 2000. godine, lijek je odobren za upotrebu u više od 40 zemalja, uključujući SAD, Japan i Kanada.
2229

Svojstva aktivne supstance

INN: meloksikam (latinski i engleski Meloxikam ..).

Kemijski naziv IUPAC nomenklaturi: 4-hidroksi-2-metil-N- (5-metil-2-tiazolil) -2H-1,2-benzothiazine-3-karboksamid-1,1-dioksida.

Strukturnih formula je:

Molekularna formula: C14H13N3O4S2

Molekularna težina: 351.4

Meloksikam je amorfna prah svjetla žute boje, ne rastvara u vodi, rastvorljiv u kiseline, baze i etanola. Gustoća - 1.614 g / cc. Pogledajte Indeks refrakcije -. 1.72. Hemijsku strukturu Oksikami spoj spada u grupu.

kliničkih podataka

Efikasnost i sigurnost MOVALIS potvrđeni su u 230 kliničkih ispitivanja u kojima je ukupno učestvovalo više od 30 hiljada. Pacijenti.

U najvećoj multicentriåne randomizirana studija MELISSA (1998, Hawkey C., Steinbruck K.) je uključena 9300 volontera s osteoartritisom. Pacijenti MOVALIS jedna grupa dobila dozi od 15 mg / dan pacijentima druge -. Diklofenak od održivi otpuštanje u dozi od 100 mg / dan. Tretman je trajao 28 dana. Oba preparata pokazala je ekvivalent efikasnost ali MOVALIS 1,5 puta manje šanse da će izazvati neželjene reakcije na dijelu gastrointestinalnog trakta.

Jedan od radova (2001 g, Gagnier P., Reed J.I., Singh G.) bio je posvećen za usporedbu efikasnost MOVALIS sa brojnim drugim NSAIL (diklofenak, ibuprofen, rofecoxib, piroksikam). učestvovali smo u eksperimentu u 1309 bolesnika s reumatoidnim artritisom. Prva grupa je primila dozu meloksikama 7,5 mg / dan, a drugi - bilo koji drugi NSAIL prosjeku terapijske doze. Rezultati su pokazali da je upotreba MOVALIS bio efikasan u 67% bolesnika, dok su druge droge terapija bila uspješna samo u 54% volontera.

1999. godine, grupa američkih istraživača (Chen Y.F., Barton P., Jobanputra P.) objavila sistematski pregled, što je u odnosu na efikasnost meloksikama i neselektivni NSAID. Naučnici procenjuju podacima 14 međunarodnih kliničkih studija. Njihova analiza je potvrdila da je analgetik i anti-upalni aktivnost MOVALIS porediti sa tradicionalnim NSAIL. U isto vrijeme, lijek se izdvaja od svojih prethodnika u nižim učestalost komplikacija u probavnom traktu. Na primjer, ako uzimajući diklofenak, naproksen ili razvoj piroksikam gastropathies bilješke u prosjeku 17-19% pacijenata, kada MOVALIS tretman - ne više od 11%.
MOVALIS

Sastav, otpusnu, pakiranje

Lek je dostupan u obliku:

  • 1,5% suspenzija za oralnu administraciju,
  • tablete sa sadržajem aktivne supstance od 7,5 mg i 15 mg,
  • 1,5% otopina za intramuskularne
  • rektalni čepići, sa sadržajem aktivne supstance od 7,5 mg i 15 mg.

Od Podrška cisterne isključena saharoze, što omogućava njegovu upotrebu kod pacijenata sa dijabetesom. Tečnost se puni u staklene bočice od 100 ml, a zatim sa doziranje kašikom - u kartonskoj ambalaži.

Injekcioni rješenje se puni u bočice od 1,5 ml. Kartonske kutije postavljen na 3 ili 5 ampula.

Tablete se sastoje u foliji plikova. Jedan potrošač pakovanje sadrži 10 ili 20 tableta.

Svijeće pakiran u polimernih paket nacrta, a zatim - u kartonskim pakovanjima od 6 ili 12 komada.

mehanizam djelovanja

Terapeutske efekte MELOXICAM uzrokovane svoju sposobnost da inhibiraju aktivnost ciklooksigenaze tip 2 (COX-2) - enzim odgovoran za sintezu upalnih medijatora. Blokada rezultata enzima u inhibicije upalnih reakcija, izrazio je i ublažavanje bolova i blagi pad temperature u patološkim fokus.

U nekim laboratorijskim eksperimentima su pokazala da kada se koristi u malim dozama MOVALIS gotovo nikakvog utjecaja na aktivnost enzima u vezi - COX 1, kojim se uređuje važne fiziološke procese u organizmu:

  • formiranje zaštitne sluzi u želucu,
  • sintezu faktora zgrušavanja krvi,
  • perfuzije (punjenje krvi) bubrega sudova.

U tom smislu lijek praktično ne izazivaju neželjene reakcije na dijelu gastrointestinalnog trakta, kardiovaskularnog sistema i bubrega.

Kada koristite visokim dozama meloksikama selektivnosti protiv COX-2 se smanjuje, a time i povećanje rizika i neželjenih efekata.

Metabolizam i izlučivanje

Za enteralnu primjenu (koristeći peleta / cisterne / čepić) formulacija lako i brzo apsorbira kroz sluznicu probavnog trakta. Krv stigne do 89% doze. maksimalne koncentracije u plazmi poštovati 5-6 sata nakon uzimanja. Stabilna koncentracija se postiže 3-5 dana terapije koja produžava klinički efekt otporan.

Brže analgetski efekt može se postići pomoću parenteralne MOVALIS rješenje. U intramuskularno droga brzo se apsorbira u krvotok. Maksimalna koncentracija u plazmi se postiže nakon 1,5 sati. Indikator je ostao stabilan u narednih 5-6 sati. U krv do 90% od droga pronađena u državnim protein vezan.

Meloksikam transformira u jetri da formiraju 4 do neaktivni metaboliti koji se izlučuju urinom i fekalijama. Poluraspada je 20 sati.

U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega i jetre insuficijencije farmakokinetiku MOVALIS praktički nepromijenjen. Kod starijih osoba, lek se metabolizira sporije nego u mladih.
doktor

indikacije

U Rusiji registrovan indikacije za upotrebu MOVALIS su:

  • osteoartritis,
  • reumatoidni artritis,
  • Ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis).

U evropskim zemljama droga je također indiciran za simptomatsko liječenje bilo koje druge upalnih bolesti zglobova, kičme, i primarne dismenoreje.

Kontraindikacije

Ne pokušavajte tretman pod sljedećim uvjetima:

  • preosjetljivost na NSAIL,
  • alergijsku reakciju na bilo koji pomoćnih sastojaka preparata,
  • Teškim oštećenjem, jetre i kardiovaskularne insuficijencije,
  • egzacerbacije ulkusne bolesti probavnog trakta,
  • "Aspirin astma" u istoriji,
  • Simultano antikoagulantna terapija (za injekciju).

Zbog nedovoljnog poznavanja droge se ne preporučuje za primjenu kod djece (čepiće su kontraindicirana za djecu do 12 godina starosti, tablete i suspenzija - za djecu do 15 injekcija - do 18 godina).
trudnoća

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

MOVALIS prolazi kroz placentu i u majčino mlijeko. Smatra se da je lijek može povećati rizik od pobačaja i srčanih malformacija fetusa, stoga njegova upotreba kod trudnica je neprihvatljivo. Učinak meloksikama na djecu nije studirao, a samim tim i terapije tokom dojenja se također smatra da se kontraindicirana.

U SAD-u i Australiji MOVALIS dodijeljena sigurnost Kategorija C (što znači da je rizik od toksičnih efekata na fetus ne može isključiti).

Utjecaj na sposobnost za transport i druge složene mehanizme

je provedena posebne studije o tome kako MOVALIS utiče na sposobnost za vožnju vozila. Međutim, u upotrebi droga treba da razmotri mogućnost neželjenih reakcija, kao što su pospanost, vrtoglavica i zamagljen vid. Pacijenti se savjetuje da budu oprezni prilikom okupacije potencijalno opasne aktivnosti.

Doziranje i administraciju

MOVALIS primijeniti oralno, rektalno ili intramuskularno.

Intramuskularno prikazano na sindrom Akutni bol tokom prvih 2-3 dana terapije. Daljnje liječenje treba nastaviti sa oralnim ili rektalno oblika. Preporučene doze - 7,5 ili 15 mg dnevno.

Tablete, suspenzije ili supozitorija propisano:

  • kod osteoartritisa - 7,5 mg na dan,
  • reumatoidni artritis i ankilozantni spondilitis - 15 mg dnevno.

Prema doktora diskreciju doza se može podesiti prema gore ili prema dolje.
doktor

neželjenih efekata

Više od 1% pacijenata prilikom prijema može doći do MOVALIS:

  • dispeptične poremećaji (mučnina, povraćanje, proljev),
  • anemija,
  • svrab,
  • glavobolja,
  • pojavu edema.

U 0,1-1% bolesnika u kliničkim studijama Praćeni su:

  • razvoj refluks ezofagitis,
  • stomatitis,
  • smanjenje krvnih zrnaca i trombocita,
  • pospanost,
  • vrtoglavica,
  • tahikardija,
  • povišen krvni pritisak.

zabilježeno je manje od 0,1% slučajeva:

  • ulcerozni lezije probavnog trakta,
  • gastritis,
  • fotosenzitivnost,
  • raspoloženja,
  • poremećaji vida,
  • konjuktivitis,
  • zatajenje bubrega,
  • anafilaktičke reakcije.

Za parenteralnu administraciju, u mjestu injekcije može biti označena oticanje i bol.

predozirati

o truju meloksikam podataka akumulirane dovoljno. Po svoj prilici, predoziranje manifestuje letargija, mučnina, povraćanje, akutna bol u trbuhu, porast krvnog tlaka, tahikardija. Liječenje se sprovodi simptomatski. Ubrzava eliminaciju holestiramina droge.
doktor

Oprez

Posebno o pacijentima tokom terapije je potrebno u skladu sa bolestima probavnog trakta. Kada se sumnja ulcerozni lezija ili pojava krvarenja lijeka treba odmah prekinuti. Najteži komplikacija probavnog trakta javljaju kod starijih osoba.

Primanje MOVALIS mogu izazvati reakcije teške kože (eksfolijativni dermatitis, reakcija droga), tako da kada je prvi znakovi osipa tretman mora biti prekinut i odnose se na lekar. To bi trebao biti posebno pažljivi kod pacijenata preosjetljivi na NSAIL.

Sa dugotrajne upotrebe meloksikama povećava rizik od povećana učestalost napada angine, infarkta miokarda i tromboze. Važno je uzeti u obzir kada administriranje lijeka kod pacijenata sa predispozicije za kardiovaskularne poremećaje.

U bolesnika sa zatajenjem bubrega, dehidracija, ciroze jetre, kongestivnog zatajenja srca, uzimanje diuretika i antihipertenziva tijekom liječenja treba pratiti funkciju bubrega.

U rijetkim slučajevima MOVALIS može uzrokovati prolazno povećanje transaminaza jetre. Ako identifikovane promjene su značajne, lijek je bolje da se zaustavi.

Zbog anti-upalni i antipiretik učinak meloksikama može prikriti simptome zaraznih bolesti.

Kao i kod svih NSAID, MOVALIS smanjuje nivo plodnosti, pa se ne preporučuje za planiranje začeća žena.

Pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem jetre ili bubrega, prilagoditi dozu nije potrebno.

Interakcija s drugim lijekovima

Istovremeni prijem MOVALIS s drugim NSAID, kortikosteroidi ili inhibitori ponovne pohrane serotonina povećava rizik od želuca krvarenja.

Meloksikam metotriksata povećava toksičnost lijekova litijum i tako je poželjno da se smanji na najmanju moguću kombinaciju terapije posljednje doze.

Kao i drugi NSAIL, MOVALIS smanjuje efikasnost:

  • oralnih kontraceptiva,
  • beta-blokatori,
  • diuretici,
  • ACE inhibitora,
  • blokatori kalcijevih kanala.

Korištenje meloksikama u kombinaciji s diureticima, antagonisti receptora angiotenzina ili ciklosporin povećava mogućnost razvoja zatajenja bubrega.

Pretpostavlja se da MOVALIS mogu utjecati na farmakokinetiku lijekova gipoklikemicheskih.

Dobro je poznato da se agent ne interakciju s antacidima, digoksina, cimetidin.
apoteka

uvjete opskrbe

Recept.

skladištenje

Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti. Supozitorija i injekcionih rješenje - na temperaturi ne viša od 30 C, u suspenziju tablete i - na temperaturi ne višoj od 25 C. Držite podalje od djece.

rok trajanja

Za supozitorija i suspenzija - 3 godine.

Za tablete i otopina za injekcije - 5 godina.

Suspenzija nakon otvaranja radnji boca ne više od 6 mjeseci.

Zemalja koje koriste

Od 2015. godine, MOVALIS koristi u 48 zemalja, uključujući:

  • Rusija,
  • Belorusija,
  • Ukrajina,
  • Američki
  • Kanada
  • Kina
  • Japan
  • Austrija
  • Njemačka
  • Australija
  • Francuska
  • Italija
  • brojne afričke i bliskoistočne zemlje.

Na tržištima nekih evropskih, azijskih zemalja i SAD-a, droga se prodaje pod imenom "I» (Mobic).

U Rusiji MOVALIS je registrovan i odobren od strane RF Ministarstvo zdravlja prodaje 1996. godine

U SAD-u, droga je prošao FDA i počeo koristiti u 2000., procjena

proizvođač

Pravo na proizvodnju i prodaju MOVALIS u vlasništvu njemačkog korporacija "Boehringer Ingelheim» (Boehringer Ingelheim GmbH), koji je jedan od dvadeset najvećih farmaceutskih kompanija u svijetu. Kompanija ima 146 ogranaka nalazi u 45 država. Glavne aktivnosti "Boehringer" je razvoj i proizvodnju novih lijekova za medicinske i veterinarske prakse. Svake godine, više od 1/5 svog profita kompanije izdvaja za istraživanje.

tablete za otpuštanje i suspenzija MOVALIS u ovom trenutku je nemačka podjela "Boehringer Ingelheim GmbH", proizvodnju injekcija - Španjolski ogranak "Boehringer Espana", proizvodnja čepića - italijanske podružnica "Instituta de Angeli". Sve biljke su certificirani u skladu sa međunarodnim standardima CMP pravila.
lijek

analoga

Na ruskom tržištu postoji više od 30 generičkih lijekova (kopije lijekova) MOVALIS.

Prema analitičke kompanije, najpopularniji među njima su:

  • Lem,
  • Artrozan,
  • meloksikam,
  • Movasin,
  • melox,
  • Meloksikam Pfizer,
  • meloksikam DS
  • Amelotex,
  • Melbek,
  • Mataram.

Aktivni sastojak ovih lijekova također služi meloksikama. Međutim, proizvodi različite kompanije imaju različite formulacije i tehnologije proizvodnje pomoćnih komponenti, i zbog toga mogu biti različiti jedni od drugih u efikasnosti i učestalost strane reakcije.

Glavna prednost MOVALIS pred njegovim vršnjacima je da imamo dobru bazu dokaza. Danas je to jedini meloksikam droge, sigurnost i efikasnost koji su potvrđeni u toku velikih kliničkih ispitivanja.

Neki MOVALIS kolege i njihovih proizvođača:

Trgovački naziv lijekaizdavanjeproizvođač
ArtrozanRješenje od 0,6% za im vvedeniyaTabletki 7.5 i 15 mgPharmstandard (Rusija)
LemTablete od 7,5 mg i 15 mgFarmaceutska kompanija "Obolensky" (Rusija)
Movasin1% otopina za im vvedeniyaTabletki 7,5 mg i 15 mgSinteza (Rusija)
AmelotexA rješenje od 1% za intramuskularno vvedeniyaTabletki mgSuppozitorii 7.5 i 15 7.5 i 15% mgGel 1 za vanjsku primjenuPharm (Rusija)
meloxTablete od 7,5 mg i 15 mgMedochemie Ltd (Kipar)
meloksikam PfizerTablete od 7,5 i 15 mgAurobindo Pharma (Indija) (o licenci Pfizer, SAD)
MataraTablete (15 mg-7,5 mg)NižFarm (Rusija)
Udio u društvenim mrežama:

Povezani
© 2018 bo.forleri.ru