Enterofuril - instrukcija, aplikacija mišljenja, analoga

Enterofuril (latinski Enterofuryla.) - aktuelno crijevnih antiseptik sa širokim spektrom antimikrobne aktivnosti. Dostupno bosanski gertsogovinskoy kompanija "Bosnalek» (Bosnalijek). Francuski je generički lijek Ertsefuril (u Rusiji - ersefuril). Aktivna komponenta - Nifuroksazid, odnosi se na 5-nitrofuran. Direktan efekat antimikrbny droge montiran protiv većine patogena crijevnih infekcija, uključujući i Vibrio cholerae, bakterija porodice stafilokoka i enterokoka. To je indiciran za akutnu dijareju infektivnih porijekla.

Sadržaj:
priča
Svojstva aktivne supstance
kliničke studije
Podaci o mutagena aktivnost
Sastav, otpusnu, pakiranje
mehanizam djelovanja
Spektar antimikrobne aktivnosti
Metabolizam i izlučivanje
indikacije
Kontraindikacije
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Utjecaj na sposobnost za transport i druge složene mehanizme
Doziranje i administraciju
neželjenih efekata
predozirati
Oprez
Interakcija s drugim lijekovima
uvjete opskrbe
skladištenje
rok trajanja
proizvođač
Zemalja koje koriste
analoga

priča

Nifuroksazid je patentirao francuska farmaceutska kompanija Sanofi Aventis 1964. Iste godine kompanija je počela prodavati pod brendom znači Ertsefuril (Ercefuril). U budućnosti, u velikom broju istočnih zemalja i Rusije original Nifuroksazid preselio pod ersefuril zaštitni znak (Ersefuril).

Nakon isteka patentne zaštite potrošača postanu dostupni više kopija proizvoda :. Ambatrol (Ambatrol), Pentofuril (Pentofuryl), Endiks (Endiex), itd U 2008. godini, kompanija registrovana Bosnalijek Farmaceutska Generic Enterofuril.

U 90-ih godina. u medicinskoj literaturi ima nekoliko publikacija pokazuju da hronični administracija nitrofuranovye lekovi imaju mutagene efekte. Uočeno je da je rizik od neželjenih efekata zbog povećane potrošnje životinjskog mesa, uzgojene na feedove s nitrofurana. U tom smislu, u 1994. godine, neke države (SAD, Kanada, Brazil, članovi Europske unije) zabranila upotrebu Nifuroksazid i drugih crijevnih antiseptik u stočarstvu.

U većini europskih zemalja i Rusije koristiti Nifuroksazid dozvoljeno kod djece starije od 1 mjesec. U Francuskoj je 2003. godine, nakon preispitivanja koristi i rizika lijeka je zabranjena za upotrebu kod pacijenata mlađih od 2 godine.

Svojstva aktivne supstance

Međunarodni nezaštićeno ime: Nifuroksazid (Latin nifuroxazidum, Engleski Nifuroksazid ..).

Kemijski naziv IUPAC nomenklaturi: 4-hidroksi-N - [(E) - (5-nitrofuran-2-il) -metilidenamino] benzamid.

Strukturnih formula je:

Molekularna formula: C12H9N3O5

Molekularna težina: 275,22

Supstanca je žuti kristalni prah, malo rastvorljiv u vodi, lako topiv u etilni alkohol. Gustoća - 1.49 g / cc. cm.

kliničke studije

Klinička ispitivanja Nifuroksazid potvrdio svoju visoku efikasnost, sigurnost i širok spektar antimikrobne aktivnosti.

Jedan od prvih dvostruko slijepe studije placebo kontrolom su provedene u Francuskoj u bolnici Besetr (str Bour e i dr.) 1989. su učestvovali u eksperimentu 88 odraslih pacijenata sa sindromom dijareje. Jedna grupa dobila 5 dana Nifuroksazid u dozi od 800 mg / dan, a drugi - placebo. Rezultati su pokazali da je srednja trajanje proljeva u interventnoj grupi je 2,1 dana, dok je kontrolna grupa - 3.3 dana.

U drugom radu (S. Bulbulovic-Telalbasic, 1991 YG) efikasnost droge je ocijenjena u odnosu na to-i trimaksozolom baktisubtilom. Razne droge su dobili tri grupe pacijenata sa bacilnom dizenterije. Autori napominju da je najbrže stolice normalizacije ostvaren je u pacijenata koji su primali Nifuroksazid. Termini terapije su bili u prosjeku 1,5-2 puta kraće nego kod onih koji primaju druge antiinfektivi.

Tokom studija neželjeni efekti vezani za uzimanje Nifuroksazid posmatrati u manje od 3% bolesnika. Međutim, oni su bili blagi i ne zahtijevaju prekid terapije.

Podaci o mutagena aktivnost

Kao i svi derivati ​​5-nitrofuran, Enterofuril ima moćan mutagene efekte protiv bakterija. Međutim, dokazano je da kod životinja i ljudske ćelije genotoksični droga znatno nema efekta.

Genetski Nifuroksazid aktivnost je studirao u velikoj eksperiment u 2006. godini (Quillardet P., Touati E., Arrault X., Michel V.). Kao dio istraživači ubrizgali laboratorija štakora dozu antiseptik terapijske više od 25 puta. Nakon što su žrtvovali 3 tjedna terapije životinja i unutrašnje organe bili podvrgnuti genotoksični studija. Kao rezultat toga, utvrđeno je da lijek ne izaziva genetske mutacije u sisavaca.

Sastav, otpusnu, pakiranje

Enterofuril ispuštaju u obliku:

• Nifuroksazid kapsule koje sadrže 100 mg,
• kapsule koje sadrže 200 mg aktivne supstance,
• suspenzije za oralnu administraciju sa sadržajem aktivne supstance od 200 mg / 5 ml.

Kapsule su upakovani u plikova do 8 ili 10 i dalje - u kartonske kutije 2-4 žulj.

Suspenzija se sipa u 90 ml bočice kapaciteta 100 ml. Bočica sa žličica za doziranje i uputstva su upakovane u kartonske kutije.

mehanizam djelovanja

Enterofuril antimikrobnu aktivnost zbog prisutnosti u svom sastavu nitro grupe. Nakon oralne droga stigne do crijeva, gdje prodire u ćelije patogenih bakterija i protozoa. Pod djelovanjem posebnih enzima, reductases nitro grupa se pretvara u nitro radikal, koji napada DNK i RNK mikroba.

Ovaj alat također blokira aktivnost enzima - dehidrogenaze, Aldolaza, transketolaza uključeni u deobu ćelija.

Krajnji efekat je zavisno od doze Nifuroksazid:

• terapijske koncentracije droge inhibira daljnji rast neželjenih flore (m. e. bakteriostatski)
• u dozama iznad terapijske Enterofuril uzrokuje uništavanje mikroba ćelija (tj. e. baktericidno).

Dokazano je da Nifuroksazid nema negativne efekte na crevne normalnu floru i ne izaziva dysbiosis.

Lek ne izaziva cross-otpornost na druge bakterijske antimikrobna, dopuštajući da ga koriste u kombinaciji sa sistemskim antibioticima.

Primjena Enterofuril na pozadini virusnih infekcija enterotropnyh sprečava razvoj bakterija komplikacija.

Spektar antimikrobne aktivnosti

Lek je aktivan protiv patogena crijevnih infekcija i nekih oportunističkih patogene bakterije:

• Salmonella (Salmonella tylihimurium) -
• Yersinia (Yersinia enterocolitica) -
• Shigella (Shigella dysenteriae) -
• E. coli (Escherichia coli) -
• klostridije (Clostridium difficile) -
• Klebsiella (Klebsiella ) -
• Enterobacteriaceae (Enterobacter ) -
• Campylobacter (Campylobacter jejuni) -
• tsitrobakter (Citrobacter ) -
• streptokoka (Streptococcus faecalis) -
• Stafilokoke (Stalihylococcus liyogenes) -
• kolera (Vibrio kolera) -
• Hib (Haemophilus influenzae).

Osjetljivost na Nifuroksazid odsutni u anaerobnih bakterija i Pseudomonas.

Metabolizam i izlučivanje

Enterofuril praktično ne apsorbuje sluznicu probavnog trakta. Niske apsorpcije uzrokuje visoku koncentraciju lijeka u crevima.

To znači potpuno izlučuje u izmet. Stopa eliminacije ovisi o dozi i funkcionalnog stanja crijeva.

indikacije

Enterofuril preporučuje za liječenje akutne ili hronične dijareje nije povezan sa helmintski zaraze.

Kontraindikacije

To je kontraindiciran:

• nedonoščad,
• djeca do 1 mjesec,
• bolesnika s preosjetljivosti na lijek.

Kapsule od 100 mg nisu dodijeljena na djecu mlađu od 2 godine, 200 mg kapsule - djeca mlađa od 7 godina.

Suspenzija se ne preporučuje osobama sa nepodnošenja fruktoze, neuspjeh saharoze, izomalt ili glukoza-galaktoze sindrom malapsorpcije.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće, sredstvo mora biti dodijeljen nahođenju lekara nakon procjene potencijalne rizike za majku i dijete. U eksperimentima sa životinjama Enterofuril je osnovana toksične efekte na fetus.

Nifuroksazid praktično ne apsorbuje iz crijeva i ne prodire u sistemsku cirkulaciju. Međutim, iz sigurnosnih razloga dojenje tijekom terapije preporučuje se prekinuti.

Utjecaj na sposobnost za transport i druge složene mehanizme

Nifuroksazid ne smanjuje brzinu psihomotorne reakcije, tako da se može koristiti u klasama potencijalno opasne aktivnosti.

Doziranje i administraciju

Koristi se unutra.

Suspenzija se preporučuje za djecu mlađu od 7 godina. Prije upotrebe, rješenje treba biti uzdrmana.

Prosječna dnevna doza lijeka su:

• za djecu od 2 do 6 mjeseci. - 5-7.5 mL,
• za djecu od 7 mjeseci. u dobi od 2 - 10 ml
• za djecu 2-7 godina - 15 ml.

Dnevna doza je podijeljena u tri odvojena koji uzimaju svakih 4 h.

Kapsule od 100 mg može se koristiti u odraslih i djece starije od 2 godine. Djeca od 2 do 7 godina su određeni po 2 kapsule 3 puta dnevno za djecu stariju od 7 godina i odrasle - 2 kapsule 4 puta dnevno.

200 mg kapsule se koriste za iste starosne grupe pacijenata. Djeca 2-7 godina preporučuje se uzimati 1 kapsulu 3 puta dnevno za djecu stariju od 7 godina i odrasle - 1 kapsula 4 puta na dan.

Trajanje liječenja ne smije biti veća od 1 tjedan.

neželjenih efekata

Enterofuril odlikuje dobar sigurnosni profil i praktično nema nuspojava. U rijetkim slučajevima, pacijenti mogu iskusiti alergijske reakcije.

Ako koristite u nedonoščadi ili djeca mlađa od 1 mjesec Nifuroksazid može izazvati hemolizu, zbog nezrelosti enzimskih sistema u ovoj grupi pacijenata.

predozirati

Simptomi trovanja Enterofurilom nije opisan. Ako sumnjate predoziranja preporučuje se ispiranje želuca i simptomatska terapija.

Oprez

Lek treba izvoditi u pozadini rehidraciju (ovisno o stanju pacijenta, oralni ili intravenski).

Etil alkohol povećava osjetljivost tijela na Nifuroksazid. Simultano liječenje alkoholičara i crijevnih antiseptik disulfiramopodobnyh može izazvati reakciju koja se manifestuje:

• mučnina,
• povraćanje,
• povećan dijareja,
• osjećaj "plima" u lice,
• buka u glavi,
• palpitacije,
• bol iza grudne kosti,
• osjećaje straha,
• Otežano disanje,
• refleks kašlja,
• pad krvnog pritiska.

U septikemija ( "trovanje krvi") Enterofuril treba davati u kombinaciji sa sistemskim antibioticima.

Tokom terapije, poželjno je da se pridržavaju dijeta: ne jedem začinjenu i masne hrane, uzdržavaju od sirovog povrća, voća i sokova.

Kada koristite suspenzije u novorođenčadi, važno je da se eliminišu njihovog urođenog nedostatka enzima koji razgrađuju saharozu.

Na prvi znaci preosjetljivosti (svrbež, osip, eritem) primanje lijeka treba prekinuti.

Interakcija s drugim lijekovima

Od Enterofuril ne apsorbira u crijevu, onda je vjerojatnost interakcije s drugim lijekovima je vrlo niska.

uvjete opskrbe

Bez recepta.

skladištenje

Kapsule: na suhom mjestu na temperaturi ne više od 30 C.

Gnojnica na temperaturi od 15 do 30 C. Ne zamrzavati. Držati dalje od djece.

rok trajanja

Kapsule - 5 godina.

Cisterne - 3 godine.

proizvođač

Proizvodnja i marketing kompanija koja se bavi Enterofuril "Bosnalek» (Bosnalijek). Kompanija je osnovana 1951. godine i trenutno je jedina farmaceutska proizvođač u Bosni i Hercegovini. Glavni ured i tvornica korporacija sa sjedištem u Sarajevu.

"Bosnalek" specijalizovana za proizvodnju vlastitih generičkih lijekova, kao i oslobađanje od originalnih lijekova pod licencom od poznatih zapadne kompanije. portfelj hrana sadrži 152 lijekova koji se koriste u gastroenterologiji, stomatologija, psihijatrije, neurologije, kardiologije i terapije. Uspostavio partnerstvo sa evropskim farmaceutskih proizvođača kao što su Novartis, Sanofi i Lek.

Ukupna proizvodnja površina iznosi oko 1.800 metara kvadratnih. m. Postrojenje je opremljen elektronskim sistemom kontrole i modernih laboratorija. kvaliteta proizvodnje i upravljanje uslova proizvodnje su certificirani u skladu sa međunarodnim standardima GMP, GLP, ISO 9001: 2000 i OHSAS 18001: 1999.

Supstanca za farmaceutske kompanije kupuje od evropskih proizvođača. Gotovih proizvoda se izvozi u Europi, Aziji i Africi.

Zemalja koje koriste

Od 2015. godine, Enterofuril implementiran u 5 zemalja:

• Bosna i Hercegovina,
• Srbija
• Gruzija
• Rusija,
• Ukrajini.

Preparat je bio prijavljen i odobren za prodaju od strane lokalnih zdravstvenih ustanova.

analoga

Cijeli zamjena Enterofuril su droge Nifuroksazid drugih proizvođača:

• ersefuril,
• Nifuroksazid-Richter,
• Ekofuril,
• Stopdiar.

Lijekovi slične farmakološkim svojstvima, međutim, imaju različite tehnike proizvodnje i pomoćnih tvari formulacija. Iz tog razloga, proizvodi različitih biljaka mogu se međusobno razlikuju u učestalosti nuspojava i kemijska stabilnost.

Nifuroksazid droga i njihovih proizvođača:

Od analoga Enterofuril uključiti i druge crijevnih antiseptik sa širokim spektrom antimikrobne aktivnosti:

• furazolidon,
• ftalilsulfatiazol (trgovačko ime u Rusiji - "Ftalazol")
• sulfaguanidin (trgovački naziv "Sulgin")
• Rifaximin (ime trgovine "Alpha Normiks").

Svi ovi lekovi se gotovo ne apsorbira iz probavnog trakta, pružajući terapeutski učinak samo u svojoj lumen.

Sredstva se razlikuje od spektra nuspojava, kontraindikacija, režim. Najbliže Enterofurilu u klinički efekti i sigurnosni profil lijeka Alpha Normiks.

Furazolidon, Ftalazol i Sulgin, u poređenju sa Nifuroksazid, imaju veći rizik od neželjenih reakcija, dakle, sada se koristi sve manje i manje.

Furazolidon zbog dokazane kancerogenih aktivnosti u odnosu na osobe je zabranjen za upotrebu u SAD-u, Kanadi i zemljama EU.

Komparativne karakteristike Enterofuril i drugih crijevnih antiseptici: