Dijalog farmaceutskih tržišnih igrača i država treba da bude otvoren

Pozicija medicinski direktor - odgovoran položaj. Koji su zahtjevi ona postavlja današnjem konkurentnom tržištu farmaceutskih proizvoda?

Važno je da shvatite šta medicinskog odjela na sve. To je, prije svega, uz podršku kolega, pacijenti, lekari, informacije o zdravlju. Drugo, medicinski odjel obavlja širok spektar kliničkih studija i sa lijekovima koje su ušle na tržište, a oni koji su još uvijek u fazi razvoja. Također je u nadležnosti medicinskog odjela uključuje farmakovigilanci, t. E. Aspekti koji se odnose na sigurnost droge. Naravno, osoba drži ili se prijavljuju za poziciju medicinski direktor, mora imati medicinsku diplomu, dobar engleski i radno iskustvo u jednom od područja koja sam spomenuo.

Hajde da dotiču više farmakovigilanci, dok je jedan od zadataka medicinskog odjela. Koje mjere radi farmaceutsko tržište igrača kako bi se poboljšala sigurnost njihovih droge?

Sve kompanije su na istom putu: najtemeljitije prikupljanje informacija, analiza, i dalje usvajanje mjere za smanjenje rizika za pacijente. Jedna od mjera - promjene u uputstvu za upotrebu. Sa akumulacija podataka broju apsolutnih kontraindikacija, obično znatno smanjena, a posebna uputstva, koji se odnosi na situacije u kojima pacijent i liječnik treba biti posebno oprezan, to je značajno raste. Naravno, popis nuspojava koje su postale poznate, širi previše, uglavnom zbog efekata rijetke. Pored toga, najvažniji faktor je svijest lekara. Stoga, s njima se obrazuju za neke droge.

Važan dio osiguranja sigurnosti kliničkih i pretkliničkih droga farmakološke u obzir. Koji su problemi u ovoj oblasti u ruskom farmaceutskom tržištu? Rusija ima ogroman potencijal za učešće u istraživanju. Izgraditi moderan centrima. Ponekad njihova oprema uoči treninga doktora. Stručnjaci su u Rusiji, iskustvo u istraživanju, takođe, mladi energični profesor i doktor, ali to, na žalost, ne koristi u potpunosti. Uglavnom zbog birokratskih prepreka.

S vremena na vrijeme postoje regulatornih akata, koji je iznenada pušten u istraživanje pitanje. Na primjer, u 2007, mi smo kategorički zabranio zaključak bioloških uzoraka, i to je intervencija na najvišem nivou za rješavanje ovog problema. Sada, zakon traži da izvrši klinička ispitivanja samo u akreditiranih institucija. Akreditacija je potrebno provesti prije 1 septembar 2011 .. Pa da se sa tim, ali opet, dosta vremena i živaca bilo je potrebno na sve.

Kako spremni sami pacijenti učestvuju u kliničkom ispitivanju? V ljudi koji se suočavaju sa ozbiljnim problemima, predrasude manje nego što je u pitanju zdravlje, a ponekad i života i smrti. U velikom broju ozbiljnih bolesti učestvovao u kliničkim ispitivanjima inovativnih proizvoda - zadnja šansa.

Čak i ako on nije velika, pacijenti i njihova rodbina su spremni ići na to. Ako se bolest nije tako ozbiljno, naravno, pacijent ima manje razloga da redovno vidjeti svog lekara u skladu sa test programom. S vremena na vrijeme u medijima je pretjerana informacija da je Rusija postala poligon za strane farmaceutskih kompanija, ali to nije tako. U SAD-u, 1 milion građana čine 16 puta više studija nego u Rusiji. Na primjer, u 2009. godini izdala 577 dozvola za studiranje u SAD-u u istom 2009-7653 rezolucije.

Kao što je to slučaj u skladu sa GMP standarda u našoj zemlji?

Ne sumnjam da će pre ili kasnije Rusija će morati ići na GMP standarda, jer, prvo, Vlada je preuzela nekoliko velikih koraka u tom pravcu, i, drugo, konkurencija na tržištu će neminovno izazvati da to učine.

Birokratije i zloglasni administrativne barijere sprečavaju registraciju lijekova?

Imperfect pravni okvir, nedorečenosti zakona u nedostatku jasne regulacije niz važnih procesa, prekomjerne birokracije, nažalost, i dalje, a ja ne vidim poboljšanja. S druge strane, postoje pozitivni koraci od strane određenih ljudi, pojedinih zvaničnika. Na primjer, sada postoji prilika za dijalog s Ministarstvom zdravlja. Mislim da je ovo pozitivan trend. Ako se nastavi, to će imati koristi obje kompanije i države, i pacijenata. Jasno je da se dijalog o uslovima za obavljanje kliničkog ispitivanja, registracija droga, uključivanje lijekova u standardima trebaju biti transparentne, a ne iza scene.

 Nakon rada sa Zakonom "O prometu lijekova"Možete ga dati ocjenu?

Što se tiče kliničkih istraživanja, stavio nove "pijesak u točkovima". Prvi - kompleksan proces akreditacije istraživačkih centara. Poseban dobra centara u kojima se sprovode istraživanja rijetko, jednostavno nestati. Drugi - što je povećanje u iskustvu glavni istraživač za do pet godina. Jedan broj kliničkih ispitivanja u oblasti stanja prava jednostavno ne postoji. Ali postoji nada za najbolje, sada radimo na prilagođavanju niz odredbi.

Po vašem mišljenju, u cjelini, kako biti uključivanje vlada u farmaceutskoj industriji?

Evo važnih prioriteta. optimalni pravac razvoja treba utvrditi. Čini mi se, u Rusiji postoje sve mogućnosti za razvoj modernih generičke industrije.

U cilju podsticanja inovacija potrebno je izdvojiti bespovratna sredstva za projekt, pod nekom vrstom razvoja, a ne institucija pod njegovim imenom. Mora postojati razvoj konkurencije, neka vrsta komisije za vrednovanje, koja bira projekte i preporučuje da država najviše obećava. Jednako važno je kontrola od strane nezavisna komisija stručnjaka. Naravno, država treba djelovati kao regulator