Kombinacija lijekova uzima oralno, čisti organizam od virus hepatitisa C u 95% slučajeva.

Učestalost čišćenja organizma od virus hepatitisa C sa genotipom 1, 4 ili 6 je bio prilično visok kod pacijenata na 12 tjedana liječenja kombinacijom eksperimentalnih i grazoprevira elbasvira u fiksnim dozama. Na to ukazuje i rezultati faze 3 kliničke studije.

Uzima se jednom dnevno tableta koja sadrži 100 mg grazoprevira (inhibitor NS3 / 4A proteaze hepatitis C virus) i 50 mg elbasvira (inhibitor protein NS5A hepatitis C virus) sadrži interferonom i ribavirinom.

Ako se ova kombinacija fiksnih doza Merck&Co. će biti odobren od strane regulatornih tijela u Europi i SAD-u, to će se takmičiti sa dva već odobrene kombinacije lijekova za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C: ledipasvir plus sofosbuvira (Harvoni, GileadSciences) - i ombitasvir, paritaprevir, ritonavir plus dazabuvir (ViekiraPak, AbbVie) .

"Bez obzira na to, kombinacija grazoprevir-elbasvir ima nekoliko prednosti u odnosu na kombinaciju kompanije AbbVie, - rekao je autor studije Paul Pokros od Translational Instituta Scripps znanosti u La Jolla, Kalifornija. - Grazoprevir pangenotipicheskim je inhibitor proteaze koji ne zahtijeva pojačanje pomoću ritonavira ".

"Konkurencija će dodatno smanjiti cijenu - rekao je dr Pokros. - Kompanija Merck&Co. Namerava da iskoristi svoj proizvod u kombinaciji sa inhibitor polimerazyNS5B, koji je moćan kao sofosbuvira. To može skratiti trajanje liječenja i vjerojatno će se izbjeći upotreba ribavirina u bolesnika, uključujući i bolesnika sa cirozom tretmana zatajenja jetre. "

Rezultati randomizirana, dvostruko slijepa, placebo kontrolom kliničkoj studiji predstavili su Stephen Zevzemom od Goe Kliničke bolnice (Frankfurt, Njemačka) na Međunarodnom kongresu Evropske asocijacije za proučavanje (Evropske asocijacije za Studyof u Liver- EASL) Jetra April 24, 2015, a istovremeno objavljeno u Annals of Internal Medicine.

Novi režim, visoku stopu lijek

"Ova nova šema, koji će upotpuniti već postojeći" i "rezultati izgledaju obećavajuće," - kaže Markus Peck-Radosavljević, generalni sekretar EASL.

"To je uvijek dobro imati treći igrač na tržištu - kazao je on. - inhibitor proteza u ovaj krug je vrlo dobra, kao i drugi. Govorimo o tretmanima koji imaju blizu 100% efikasnosti. Dakle, ako postoji razlika od 1-2%, često ima i druge uzroke, a ne samo snagu droge. "

Za učešće u studiji Zevzem doktora i njegove kolege postigao bolesnika s kroničnim hepatitisom C (genotip 1, 4 ili 6) sa cirozom bez nje, iz opšte medicinske klinike u 60 istraživačkih centara u devet zemalja na četiri kontinenta. 421 pacijenta su nasumično dodijeljen u omjeru 3: 1 za liječenje 12-nedelje sa kombinacijom grazoprevir-elbasvir ili grupe prošivena terapije.

4 tjedna nakon završetka liječenja, pacijenti u grupi tretman spojenim dobila otvoren tretman grazoprevirom-elbasvirom za 12 tjedana.

Grupe tretman 315 bolesnika, 97% postignut glavni pokazatelj efikasnosti tretmana - SVR - 12 tjedana. Efikasnost je varirala u zavisnosti od genotipa, u rasponu od 80% za genotipova 1b i 6, i do 100% na 4 genotip.

97% bolesnika sa cirozom jetre i 94% pacijenata bez postići održiv virološki odgovor 12 tjedana.

Tretman je bio manje uspješan u bolesnika s razinom HCV RNK iznad 800 C 000 IU / ml, u usporedbi s onima koji su imali malog opterećenja virusom (92% vs 100%).

Nije pronađen nikakav značajan utjecaj na dob, spol, rasu, etničku pripadnost ili genotip IL28B u rezultatima liječenja.

Efikasnost liječenja bio odsutan u 13 pacijenata (4%). U 4 od njih, to nije bila povezana sa efektivnu kombinaciji (dva pacijenta umrla, jedna razvijena neželjenih efekata, jedan pacijent povukla iz studije). Kada su ovi bolesnici isključeni iz analize, 94% pacijenata sa genotipom 1a i 99% s genotipom 1b ostvarila SVR u 12 tjedana.

Podaci ukazuju na neuspjeh link tretmana i prisustvo varijacije virusa otpornih. Neefikasnosti terapije je bio najizraženiji kod pacijenata sa otporan varijacijama virusa genotip 1a, koja je imala visok broj virusnih kopija na početku.

"To čini da se pitam - možda dodajući ribavirinom i dugotrajno liječenje može prevazići taj otpor" - kaže dr Pokros.

Kombinacija grazoprevir-elbasvir obično dobro podnosi i sigurnosni profil bio isti kao u placebo grupi.

Učestalost nuspojava povezanih sa tretmanom, bio je niži u grupi tretman nego u placebo grupi (36,1% u odnosu na 39%). Broj ozbiljnih nuspojava bila je slična u obje skupine (2,8% u odnosu na 2,9%).