Venarus - instrukcija, aplikacija recenzije

Venarus (latinski Venarus.) - angioprotective droge, proizveden od strane ruske kompanije CJSC "Farmaceutska kompanija" Obolensky "". "Detraleks" je generički francuski brend. Sastav smjese uključuje sredstva flavonoida Diosmin i hesperidin. Oba spojevi poboljšavaju mikrocirkulaciju i limfnu drenažu, smanjiti propusnost kapilara, povećavaju tonus vena. Lek je indiciran za hronične venske insuficijencije donjih ekstremiteta i pogoršanje hemoroida.

Sadržaj:
priča
Svojstva aktivnih sastojaka
kliničke studije
Informacije o toksičnosti
Sastav, oblik oslobađanje, pakiranje
mehanizam djelovanja
Metabolizam i izlučivanje
svjedočenje
Kontraindikacije
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
upotrebu u pedijatriji
Utjecaj na sposobnost za transport i druge složene mehanizme
Doziranje i administraciju
neželjene reakcije
predozirati
Oprez
Interakcija s drugim lijekovima
pravila odmor
uslovi skladištenja
rok trajanja
proizvođač
Zemalja koje koriste
Odnosu na original
analoga

priča

Hesperidin je biljni pigment (flavonoida), koja je u izobilju u citrusa kore. Po prvi put je supstanca je izoliran u čistom obliku 1828. francuski kemičar Le Breton (Le Breton).

Diosmin - polusintetske priprema dobijeni na osnovu hesperidin. To je prvi put sintetiziran 1925. godine kada je vađenje hesperidin iz voća kljuka limuna.

1936. proučavanje biološka svojstva flavonoida bavi američki biolog Albert Szent-Đerđ (Albert Szent-Đerđ). Pokazalo se da je spoj biljka ojača krte kapilarne zidove i imaju jaku antioksidativnu aktivnost. Godine 1937., za svoj rad znanstvenik dobio Nobelovu nagradu, i flavonoida su primijenjeni u medicinskoj praksi kao angioprotectors.

1980-ih godina. specijalisti Francuska kompanija "Servier» (Servier) izolirani iz visoko pročišćene limuna flavonoida frakcije koje sadrže 90% Diosmin i hesperidin 10%. Na osnovu njega, biohemičari su razvili lijek koji je dobio trgovačko ime "Detraleks". 1998. godine, nakon niza kliničkih ispitivanja znači dobila na međunarodnom farmaceutskom tržištu.

Trajanja patentne zaštite za originalnu kombinaciju "Diosmin + hesperidin" istekao je u 2008. Istovremeno svijeta počele da se pojavljuju svojim brojnim generičkih lijekova.

U Rusiji, kopiju francuskog brenda postao droga Venarus. Proizvod je dostupan od sredine 2008. godine, a trenutno ostaje samo generički detraleks ruske proizvodnje.

Svojstva aktivnih sastojaka

1. Diosmin (lat. Diosminum).

Kemijski naziv IUPAC nomenklaturi: 5-hidroksi-2- (3-hidroksi-4-metoksifenil) - 7 - [(2S,3R,4S,5S,6R) -3,4,5-trihidroksi-6 - [[(2R,3R,4R,5R,6S) -3,4,5-trihidroksi-6-metiloksan-2-il] oxymethyl] -oksan-2-il] -oksihromen-4-jedan

Strukturnih formula je:

Molekularna formula: C28H32O15

Molekularna težina: 608,55

Diosmin - bijeli ili blago žute kristalni prah, slabo topiv u vodi. Lako topiv u alkoholu i eteru. Gustoća - 1,68 g / cc. cm.

2. Hesperidin (lat. Hesperidinum).

Kemijski naziv IUPAC nomenklaturi (2S) -5-hidroksi-2- (3-hidroksi-4-metoksifenil) -7 - [(2S,3R,4S,5S,6R) -3,4,5-trihidroksi-6 - [[(2R,3R,4R,5R,6S) -3,4,5-trihidroksi-6-metiloksan-2-il] oxymethyl] -oksan-2-il] oksi-2,3-dihydrochromeno-4-jedan

Strukturnih formula je:

Molekularna formula: C28H34O15

Molekularna težina: 610,56

Hesperidin - bijeli kristalni prah sa blago gorak okus i specifičan miris. Praktično ne rastvara u vodi, lako topiv u etanolu i baze. Gustoća - 1.65 g / cc. cm Tačka topljenja -. 258-262 C.

kliničke studije

Velikih kliničkih ispitivanja lijeka je podvrgnut samo originalni Diosmin i hesperidin "Detraleks". Sredstva je pokazala visoke performanse, sigurnost i stabilnost u smanjenju simptoma u bolesnika s kroničnim venske insuficijencije i hemoroide.

U periodu od 1996. do 2001. godine, 5 placebo kontrolisane studije su sprovedene, sudjelovanje u koji je ukupno 723 pacijenata. Ispitali smo aktivnost kompleksa "Diosmin + hesperidin" u odnosu na jednostavne Diosmin, znači na bazi divljeg kestena i Ruscus pripreme iz sjemena. Rezultati su pokazali da Detraleks u velikoj mjeri smanjuje otekline, bol i osjećaj nelagode funkcionalnih od svojih kolega.

U 2003. (Roztočil i dr.) Studirao je sposobnost originalnog droge da se ubrza zarastanje venskih ulkusa. Nakon 2 mjeseca. redovnu terapiju u količini bolesnika ozdravio ulkusa je 65% u eksperimentalnoj grupi, dok je u kontrolnoj grupi - 13%.

U 2009. godini, članovi Međunarodnog udruženja flebologa izjavio je da je klinička ispitivanja sprovedena uz učešće detraleks je bio visok nivo dokaza (klase A). Lek je preporučuje za liječenje trofičke promjene na koži, konvulzije, i edem venske porijekla.

U odnosu na generičke Venarus je organizirao jedan mali suđenje na temelju savezne države ustanove "Nacionalni Medical and Surgical Center. Pirogov ". Eksperiment uključena 54 bolesnika s kroničnim venske insuficijencije. 34 volontera primili lijek svaki dan u trajanju od 3 mjeseca. Ostatak pacijenti su propisane kompresije terapije. Liječnici su primijetili da su oni koji su dobili aktivni kompleks uočena više pozitivnu dinamiku: konvulzije smanjen, smanjuje edem, povećan venski tone.

Komparativne studije i originalan Venarusa detraleks sprovedena, tako da su njihove terapeutske ekvivalencije do danas, ostaje nedokazana.

Informacije o toksičnosti

Toksičnost kompleks "Diosmin hesperidin +" je studirao u laboratorijskim eksperimentima s miševima, štakorima, zečevima i majmunima. Droga je davati životinjama u dozama većim od terapijskih 35 puta.

Tokom studija, eksperimentalne pojedinci ponašaju na uobičajen način. Oni nisu vidjeli razvoj bioloških, histoloških i anatomske abnormalnosti. Nije bilo embriotoksične, teratogeni i mutagene efekte. Rad reproduktivnih organa se nije promijenilo.

Sastav, oblik oslobađanje, pakiranje

Venarus ispuštaju u obliku obloženih tableta. Jedna tableta sadrži:

• 450 mg Diosmin,
• 50 mg hesperidin.

Nabrajanje pomoćne komponente: želatin, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, talk, natrij škrob glikolat. Zaštitni film se sastoji od polietilen glikola, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat, hydroxypropylmethyl celuloza, E171, E172.

Lek je upakovana 10 ili 15 tableta u PVC plikova, a onda - u kartonskim kutijama 1 ili 2 plikova.

mehanizam djelovanja

Djelovanje lijeka zbog svoje sposobnosti da utiču na aktivnost krvnih zrnaca. Dio sredstava bioflavonoida smanjuje interakciju leukocita i neutrofila sa zidovima vena, čime se blokira formiranje venskih ulkusa.

Povećanje broja parijetalni norepinefrina Venarus povećava kontraktilnost i elastičnost vena. Istovremeno smanjenje prostaglandina i azot-oksida u plazmi dovodi do poboljšanja mikrocirkulacije i razvoj anti-upalni učinak.

Uzimanje droga za 2 mjeseca ili više pomaže:

• povećati proširenja vena,
• poboljšanje limfna drenaža iz tkiva,
• smanjiti kapilara krhkost.

U odnosu na pozadinu kronične venske insuficijencije, pacijenti prijavio smanjenje teških nogu, grčevi, bol, svrbež i oticanje. Pozitivan efekat je kod više od 80% slučajeva. Venarusa koristiti u kombinaciji sa elastičnim kompresije smanjuje venski hipertenzije i smanjuje vrijeme ozdravljenja trofičkog ulkusa.

U akutnim hemoroida znači brzo otklanja simptome bolesti u kroničnoj - smanjuje učestalost egzacerbacija i rizik od krvarenja.

Venarusom terapija nema efekta na formuli hemoglobina parametara, eritrocita i leukocita.

Metabolizam i izlučivanje

Nakon gutanja znači aktivno transformira u tijelu. polu-život je 11 sati. Napišite uglavnom kroz creva, u manjoj mjeri - od bubrega filtracije.

svjedočenje

Lek se daje na:

• eliminirati simptome venske insuficijencije (bol, grčevi, težine u nogama)
• eliminacija funkcionalnih simptoma hemoroida.

Kontraindikacije

Venarus nije primjenjivo preosjetljivost na jednu od njegovih komponenti.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Terapija u trudnoći nije zabranjeno, kao u eksperimentima sa Diosmin hesperidin nije pokazao teratogene efekte. Prijavljeni su trudnica oko neželjene reakcije na lijek.

Koristite tijekom dojenja se ne preporučuje, jer ne postoje podaci o izlučivanju Venarusa u majčino mlijeko.

upotrebu u pedijatriji

Mogućnost korištenja droge nije ispitivana kod djece.

Utjecaj na sposobnost za transport i druge složene mehanizme

je provedena posebne studije o efektima Diosmin i hesperidin na sposobnost upravljanja vozilima vozila. Ipak, iskustvo korištenja flavonoida ukazuje na to da oni ne mijenjaju brzinu psihomotorne reakcije, pa stoga ne ometa se uključe u potencijalno opasne aktivnosti.

Doziranje i administraciju

Koristiti unutar:

• venske insuficijencije - 1-2 tablete dnevno (dana i tokom večera)
• u egzacerbacije hemoroida - 6 tableta na dan za prva 4 dana, a zatim 4 tablete dnevno za još 3 dana.

neželjene reakcije

Negativne pojave se snimaju i rijetko lako karakter. Tu su:

• dispepsija,
• dijareja,
• mučnina,
• povraćanje,
• bol u trbuhu,
• vrtoglavica,
• glavobolje
• slabost,
• osip,
• svrab,
• Angioedem (u izuzetnim okolnostima).

predozirati

Bilo je slučajeva predoziranja.

Oprez

U egzacerbacije trajanja hemoroida liječenja ne smije biti veća od 1 tjedan. Prijem Venarusa nije zamjena za poseban tretman analnog poremećaja. U slučaju kvara lijeka treba uputiti proktologa da razmotri program tretmana.

Interakcija s drugim lijekovima

Studije ne izlažite aktivni kompleks interakcija flavonoida sa drugim lijekovima je sprovedeno. Od doktori i pacijenti su i prijavljena informacije o nekompatibilnosti.

pravila odmor

Recept.

uslovi skladištenja

U suhim na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 C. U bolnicama i apotekama Venarus skladište u listu uvjetima B.

rok trajanja

2 godine.

proizvođač

Proizvodnja i prodaja Venarusa bavi CJSC "Farmaceutska kompanija" Obolensky "", osnovan 1994. godine, na osnovu Državnog naučnog centra of Applied Microbiology.

Prioritet za kompaniju je proizvodnja lijekova, u skladu sa modernim zahtjevima sigurnosti i efikasnosti. Trenutno, preduzeće linija portfelj uključuje više od 90 lijekova iz različitih terapijskih grupa. Svake godine, otkako je došao sa proizvodne trake oko 600 miliona. Pakiranje proizvoda.

Proizvodni pogoni nalaze se u prigradskom selu Obolensky. Ukupna površina tvornice i skladišni prostor od 2,5 ha. U 2013. godini društvo je uspešno prošao eksternu reviziju, koji je potvrdio da je kvalitetu svojih zahtjeva proizvoda GMP evropskih propisa.

Na kraju 2013. godine, "Obolensky" postao dio ruskog farmholdinga "Alvansa", čiji su OAO "Gazprom" i investicioni fond UFG Private Equity osnivača.

Zemalja koje koriste

Venarus primjenjuje u 4 zemlje:

• Rusija,
• Kazahstan
• Uzbekistan,
• Republike Bjelorusije.

Preparat je bio prijavljen i odobren za prodaju od strane lokalnih zdravstvenih ustanova u 2008. godini

Odnosu na original

Venarus Detraleks i sadrže iste aktivne sastojke u istim iznosima i proizveden u istom dozirani oblik. Oba proizvoda imaju slične indikacije za upotrebu, nuspojava i kontraindikacija.

Međutim, kada se uporede farmakološkim članaka između originalne i generičke identificira sljedeće razlike:

1. Detraleks sadrži Diosmin u mikroionizirovannoy (u prahu) obrazac Venarus - u običnom. Smanjenje flavonoida veličina čestica bolje daje njegovu apsorpciju u crevima i, kao rezultat toga, težom kliničkom efekte.
2. Venarus Detraleks razlikuje od tehnologije proizvodnje i sastava pomoćni komponentu koja uzrokuje donjem kemijska stabilnost. Generic ima niži rok trajanja i ne može izdržati čuvanja na temperaturama iznad sobne temperature.
3. U 2013. godini detraleks je dobila status bezreceptnih lijekova. Venarus od 2015. godine je predmet recept.

Komparativne karakteristike droge i Venarus Detraleks:

analoga

Osim toga detraleks, analoge Venarusa uključiti i druge interne angioprotectors na osnovu:

• Diosmin,
• troxerutin,
• divljeg kestena ekstrakt,
• vinove loze Ekstrakt lista.

Formulacije su dodijeljena sa istim patoloških stanja, međutim, oni se razlikuju u sadržaju aktivnih komponenti, kontraindikacije i neželjene reakcije spektra.

Komparativne karakteristike Venarusa i neke od njegovih kolega: