Aktovegin - instrukcija, aplikacija recenzije

Aktovegin (lat Actovegin.) - deproteinized (pročišćeni proteina) gemodializat (ekstrakt) dobijeni od krvi mliječnih teladi. On je generički švajcarski Solkoseril droge. Farmakološkim svojstvima to se odnosi na grupu regeneraciju tkiva stimulansa. Poboljšava isporuku kisika i glukoze u stanicama, metabolizam i ubrzava proces ozdravljenja, povećava energetskih resursa organizma. Koristi se u neurologiji, oftalmologije, transplantacija, dermatologije i liječenje. U sportskom svijetu, on je poznat kao jedan od dopinga agenata.
Sadržaj:
priča
svojstva
Primjena u različitim zemljama
kliničke studije
Sastav, otpusnu, pakiranje
mehanizam djelovanja
Metabolizam i izlučivanje
indikacije
Kontraindikacije
Trudnoća i dojenje
Doziranje i administraciju
neželjenih efekata
Oprez
predozirati
Interakcija s drugim lijekovima
uvjete opskrbe
skladištenje
rok trajanja
proizvođač
analoga

priča

Ekstrakt teleće krvi je prvi put predložen za medicinsku upotrebu švajcarska farmaceutska kompanija Solco. Razlog za stvaranje lijeka su priče Alpine pastiri tvrdili da mliječne telad rana i ogrebotina zarastaju brže od odraslih krava. Uvidom u krvi mladih životinja, naučnici su predložili da sadrži faktor koji ubrzava proces ozdravljenja.

Injekcije prečišćenog ekstrakt teleće krvi zabilježen je u Švicarskoj 1957. godine pod "Solkoseril" zaštitni znak. U 60-kompanija-developer je uvela mast i gel za vanjsku upotrebu, u 70-ih godina - gel za oči lepak i tablete.

Godine 1976. Solkoseril je upisan u SSSR-u. Do 1990. godine, droga je već uveden u 50 zemalja, uključujući SAD i Kanadi.

1996. godine, u vezi s epidemijom goveđe spongiformne encefalopatije * u Švicarskoj u toku proizvodnje je bio zabranjen, napravljen od tkiva goveda. Iz tog razloga, Solco prebacuje proizvodnju u Njemačkoj.

Iste godine, austrijski ogranak švajcarske kompanije Nikomed generički Solcoseryl objavljen pod brendom Aktovegin. Glavno tržište za novi lijek postao ZND i azijskih zemalja.

2000. godine, jedan od učesnika u Tour de France - Lance Armstrong - optužen za korišćenje Actovegin za poboljšanje sportskih rezultata. U odnosu na pozadinu skandala, Međunarodni olimpijski komitet je na listi droga zabranjena. Međutim, početkom 2001. godine droga isključeni iz liste zbog nedostatka dokaza o doping efekta.

* Spongiformne encefalopatije ( "kravlje ludilo", prethodnim bolestima, yttsfeldta Kre-COB I) - što je neurodegenerativne bolesti koja dovodi do nepovratne promjene u moždanoj kori. Javlja se u ljude, goveda i ovce. Uzročnik je posebna vrsta high-protein - prion. Bolest se manifestuje demencije, mentalni poremećaji, oštećenje vida. Ranije se smatralo da su ljudi, prioni nastaju spontano, ili njihovo formiranje je zbog nasljednih faktora. 1995. godine, novi oblik ljudske bolesti, razvoj koji je povezan sa konzumiranjem mesnih proizvoda iz zaraženih krava encefalopatija je opisan u Velikoj Britaniji.

svojstva

Aktivne komponente: deproteined standardizirani gemodializat (inače gemoderivat) iz krvi muznih teladi (rođen visoko filtrirane ekstrakt dobijen od tele krvi.).

Međunarodni nezaštićeno ime: br.

Lek je kombinacija različitih biološki aktivnih jedinjenja:

• aminokiselina (ornitin, leucin, alanin, glutamat, prolin, glicin, taurin, itd),
• oligopeptid,
• lipidi,
• oligosaharidi
• nukleotida (adenozin, uridin)
• antioksidans enzimi,
• elektrolita (natrij, klor, kalij, magnezij, kalcij, fosfor, željezo)
• elementi u tragovima (bakar, silicij, selen, cink).

Organskih materijala čine 30% suhe težine ekstrakta.

Kao sirovina za proizvodnju lek rabljene krvi teladi do 3 mjeseca. Ekstrakt ultrafiltracije, koji je, prema navodima proizvođača, osigurava odsustvo agenti prion bolesti.

Primjena u različitim zemljama

Od 2015. godine, Aktovegin koristi u 17 zemalja:

• Rusija,
• Ukrajina,
• Bjelorusija
• Kazahstan
• Kirgistan,
• Tadžikistan
• Uzbekistan,
• Turkmenistan,
• Moldavija
• Armenija
• Gruzija
• Azerbejdžan
• Letonija
• Litvanija
• Estonija,
• Južna Koreja
• Kina.

Oko 70% od prodaje droge javlja u zemljama bivšeg SSSR-a.

Dugo vremena Aktovegin je također koristi u SAD-u i Kanadi. U 2011. godini, ove zemlje su uvele zabranu uvoza, prodaje i upotrebe droge. Razlog je objavljen krajem 2010. godine, meta-analiza Cochrane zajednice, koja je pronašla povezanost između upotrebe ekstrakta tele krvi i učestalost demencija (demencija) bolesnika. Ispostavilo se da u zemljama u kojima se koristi droga, psihijatrijskih poremećaja zabilježene su u 1,3 puta veća nego u zemljama u kojima nikad nije primijenjen. Doktori su predložili da takva situacija može biti zbog prisutnosti patogena u priona droge infekcije.

Prodaja proizvoda iz tkiva goveda, takođe je ograničena na nekoliko drugih zemalja, uključujući Rusiju, Ukrajine i Bjelorusije. Međutim, nijedna od zemalja bivšeg Sovjetskog Saveza nije uključivao Aktovegin među nedozvoljene droge.

Ekstrakt tele krvi nikada nije bio korišten kao lijek u zapadnoj Evropi (bez Švajcarska), Japanu i Australiji.

kliničke studije

Primjena Actovegin ne odgovara principima medicine zasnovane na dokazima u potpunosti. U pripremi nije otkrio aktivni princip, i njegovu sigurnost i efikasnost nisu potvrđeni po međunarodnim standardima. Većina testova obavlja na ograničenom broju pacijenata, tako da njihovi rezultati ne mogu smatrati dovoljno uvjerljiv.

Postoje neke radove koji opisuju efikasnost Actovegin u bolesnika s kognitivnim oštećenjima. U 2002. godini, Evropska ljekari B. Jansen i Bruckner GV objavljeni rezultati Actovegin kod pacijenata sa cerebrovaskularnim bolestima. učestvovali smo u eksperimentu 120 volontera, koji su bili podijeljeni u 3 grupe. Prvo uzeti lijek na tabeli 2. 3 puta dnevno, drugi - 2 stola. 2 puta dnevno. Pacijenti 3. grupa dobila placebo. Nakon 3 mjeseca. terapija, autori napomenuti da je dva doziranje režima Actovegin znatno poboljšana pažnju i memoriju kod starijih pacijenata.

U nekoliko eksperimenata, efikasnost agenata u akutnoj periodu od moždanog udara uočena (Fedin AI, Rumiantseva SA 2001-2004.), Akutne ozljede traumatska mozga (Mihalovich N., J. Huck. 2004 YG) i bolesti perifernog nervnog sistema (Shmyrev VI, Bobrov, TA, 2002).

Prvi multicentrična, dvostruko-studija sa placebom Actovegin je provedena pod pokroviteljstvom kompanije Nycomed 2008. Droga je koristi u 569 bolesnika s dijabetičke polineuropatije. Efikasnost tretmana je ocijenjena na skali od TSS (Ukupno Simptom Score - Prevedeno sa engleskog na "ukupan rezultat neuropatije simptome" ..). Na kraju volontera naveo smanjenje težine bol, spaljivanje i poboljšati sveukupno zdravlje.

U aprilu 2012. godine, pokrenut još 2 godine studija multicentriåna droge, koji je organizirao američki organizacije FDA. Njegovi rezultati još nisu objavljeni u međunarodnim časopisima.

Sastav, otpusnu, pakiranje

Aktovegin je u obliku:

• 4% otopina za injekcije
• 10% otopina za infuziju (u 0,9% natrij klorida ili otopina dekstroze)
• 20% otopina za infuziju (klorid, 0,9% natrij rastvor)
• tablete, obložene tablete, sa sadržajem aktivne supstance od 200 mg,
• 5% krema za lokalnu primjenu,
• 5% mast za vanjsku upotrebu,
• 20% gel za lokalnu primjenu,
• 20% oftalmološke gela.

Injekcioni rješenje se puni u ampule od 2, 5 i 10 ml i dalje u kutiji - 5 ili 25 bočica. Na infuziju se sipa u bočice od bezbojnog stakla, 250 ml.

Vanjski gel, krema i mast dostupna od aluminijuma cijevi od 20, 30, 50 i 100 g gel za oči - u epruveti od 20 g

Tablete su pakirane u tamnim staklenim bočicama od 10, 30 ili 50 komada.

mehanizam djelovanja

Aktovegin stimulira dotok kiseonika i glukoze u ćelijama, što dovodi do povećane sinteze ATP energije molekula. Tako je droga djeluje kao neka vrsta energostimulyator aktiviranje svih sistema tijela.

Porast u transportu kiseonika u moždanih ćelija ima pozitivan učinak na pamćenje i učenje procese. Na pozadinu lijeka u bolesnika uočena obnovu poremećeni kognitivne funkcije i povećati otpornost moždano tkivo na hipoksiju.

U njihovu sposobnost da stimulišu glukoze ćelije Aktovegin samo 2 puta inferiorni u odnosu na inzulin. Osim toga, njegov efekat se manifestuje kod pacijenata sa dijabetesom, što doprinosi slabljenju njihove simptome polineuropatije.

Poboljšanjem metabolizma energije u zidovima krvnih sudova, oslobađanje lijeka povećava endogenog vazodilatatori - azot-oksida i prostotsiklina. Ovaj efekat dovodi do vazodilatacije, smanjenje ukupnog perifernog otpora i poboljšati dotok krvi do organa.

transfer aktiviranje energije podrazumijeva povećanu sintezu ugljikohidrata i proteina. To dovodi do ubrzanja zarastanja tkiva. U eksperimentima na životinjama je pokazalo da je najizraženiji efekti regenerativne Actovegin protiv jetre, srčanog mišića i kože.

Metabolizam i izlučivanje

Aktovegin je višekomponentne droga, koji se sastoji od spojeva prvobitno sadržane u ljudskom tijelu, tako da nije moguće da uče svoju farmakokinetiku. U laboratorijskim eksperimentima, utvrđeno je da pomoću intravenske droge stupa na snagu u roku od 5 minuta nakon primjene, a svoj vrhunac aktivnost je uočena nakon 120 minuta.

U bolesnika s bubrežnom ili insuficijencijom jetre, smanjenje farmakološki efekti nisu uočeni Actovegin.

indikacije

Osnova za svrhu parenteralne oblici su:

• akutne i hronične bolesti perifernih i moždane cirkulacije,
• demencija (demencija)
• traumatske povrede mozga,
• čirevi različitog porijekla,
• nonhealing rane,
• opekotine,
• zračenje oštećenja na koži ili sluznicama,
• radijalni neuropatija.

Tablete se preporučuje u liječenju periferne vaskularne i cerebrovaskularnih bolesti i njihove posljedice:

• angiopatija,
• demencije,
• traumatske povrede mozga,
• trofičke čireva, i tako dalje. d.

Vanjskom meki oblik (gel, krema, mast) koriste se kao zarastanje rana agenti u raznim lezija kože:

• ogrebotine, posjekotine, rane,
• opekotine,
• proširenih čireva,
• dekubitus (uključujući u svrhu prevencije)
• zračenje oštećenja.

Dodatne indikacije su Aktovegin gel predtretman kože prije transplantacije i liječenje pacijenata od opekotina.

Gel za oči je indiciran za sljedeće uvjete:

• opekotine (hemijska, zračenje, termo) i rožnice ozljede,
• rožnice čireva,
• keratitis različitog porijekla,
• rožnice distrofija,
• keratoconjuktivitis sicca,
• izbor kontaktnih leća (s ciljem sprečavanja povreda).

Kontraindikacije

General kontraindikacije za sve oblike Actovegin je preosjetljivosti na lijek.

Za infuziju rješenja dodatno sadrži:

• plućni edem,
• zadržavanje tekućine u organizmu,
• urinarni poremećaji (oligo ili anurija),
• dekompenzovanom zatajenja srca.

Trudnoća i dojenje

Aktovegin dozvoljeno koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Doziranje i administraciju

Lek se daje parenteralno, oralno i tematski.

Unutar uzeti na stolu 1-2. 3 puta dnevno za 4-6 tjedana.

Injekcije su intravenski (i / v), intramuskularno (i / m) ili intraarterially (a / a). Doza ovisi o težini kliničke slike. Prvi 10-30 ml lijeka se sprovodi u / ili / i dalje - 5-10 ml / v ili V / m puta u jednom danu. Tokom liječenja - 2-4 tjedana.

Infuzija se odvija u / kapanje i / ili avion. Upravlja na 250-500 ml dnevno. Brzina infuzije - 2 ml / min. Toku tretman se sastoji od 10-20 postupaka.

Mast / krema / gel se nanosi na vanjski tanki sloj na očišćenu oštećenu kožu 2 puta dnevno. Tokom tretmana - ne manje od 12 dana. čireva, tretman počinje sa primjenom gela, postepeno kreće na kremu, a onda - na mast.

Kako bi se spriječilo zračenja krema povrede ili mast utrljava u intervalima između sesija terapije zračenjem.

gel za oči je davati spojničnoj vrećici od 1 kap 2-3 puta dnevno do nestanka simptoma bolesti.

neželjenih efekata

Aktovegin dobro podnosi većina pacijenata. Mali broj bolesnika može doći do alergijske reakcije (osip, hipertermije, crvenilo kože). U takvim situacijama, to vodi standardni simptomatska terapija.

Kada se liječe od 20% gel može biti mali vanjski natečenost kože i pojavu boli, koje se protežu što se tiče nastavka terapije.

Očnom administracija gel osjetio prolazno blago paljenje i kidanje.

Oprez

Kada dugotrajnoj terapiji potrebno je infuziju za praćenje vode i elektrolita balans krvi.

Nemojte koristiti pomutnevshy infuziju ili preparat koji sadrži ponderirana čestica.

Da bi se smanjio rizik od anafilaktičkog šoka, injekcije moraju biti lagano upravlja. Kada je prvi put koristi preporučene injekcije test (uvođenje 2 ml / m).

Tablete i injekcije otopina treba koristiti s oprezom:

• tokom trudnoće ili dojenja,
• kod bolesnika sa šećernom bolešću, hiperglikemija,
• u bolesnika sa zatajenjem srca od 2-3 stupnjeva,
• Edem pluća,
• sa zadržavanjem tekućine, i urinarni poremećaji.

predozirati

Slučajevi predoziranja kada se koristi Actovegin su uočeni.

Interakcija s drugim lijekovima

U ovom trenutku to nije postavljen.

uvjete opskrbe

Krema, mast, gel za vanjsku upotrebu bez recepta. Tablete, otopine za infuziju, injekciju i oftalmoloških gel - recept.

skladištenje

Priprema se čuva na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti. Masti, krema, gel za lokalnu primjenu, tableta i injekcija rješenje - na temperaturi od 18-25 C, a rješenje za infuziju oftalmoloških gel - na temperaturi ne višoj od 25 C.

U bolnicama i apotekama, tableta i injekcija rješenje u skladu sa odredbama pohranjene lista B.

rok trajanja

Za kreme, masti, injekcije otopina, otopine za infuziju (0,9% -tna otopina natrij klorida) - 5 godina.

Za gel za vanjsku upotrebu, gel za oči, tableta, otopina za infuziju (u dekstroza Saline) - 3 godine.

gel oka nije više od 4 tjedna može biti pohranjeni nakon otvaranja.

proizvođač

Od 1996. do 2011. godine Aktovegin u produkciji "Nycomed Austria GmbH» (Nycomed Austria GmbH), podružnica švicarske kompanije «Nycomed» (Nycomed). Neke stranke onda pušten droga (2010-2011 dvogodišnji) mogu biti prisutni u maloprodaji. U septembru 2011. godine, "Nycomed" kupio je japanski farmaceutski gigant "Takeda Pharmaceutical» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) za 9,6 milijardi. Eura.

Trenutno Aktovegin i dalje će se proizvoditi u istom austrijske tvornice, ali pod brendom Takeda. Podloga za njegovu proizvodnju su kupljene u Australiji i Francuskoj. Proizvodnja je organizovana u skladu sa GMP međunarodnim standardnim pravilima.

analoga

Samo potpuni zamjena Actovegin može se smatrati originalni ekstrakt teleće krvi Solkoseril, koja danas proizvodi njemačka kompanija "VALEANT» (Valeant). Uputstva za oba lijeka su slične terapeutska svojstva, indikacije i neželjenih efekata. Međutim, komparativna klinička studija je provedena kolegama, tako da službeno njihova bioekvavilentnosti nije potvrđena.

Postoje razlike u portfelju proizvoda robnih marki i koncentracije identičnih oblika lijekova. Na primjer, u rasponu Solcoseryl ne krema za vanjsku upotrebu, a 10% otopina za infuziju, ali predstavljeni stomatološke lepak. Ubrizgavanje Solcoseril proizvedeni u koncentraciji od 4,25%, a gel na kožu u koncentraciji od 10%.

Od analoga lokalnih oblika Actovegin se odnosi i bjeloruski gel Diavitol proizveden «Dialek". To uključuje deproteinized gemodializat embriona od krava krvi i krv mladih teladi. Diavitol preporučuje kao zarastanje rana agent za upale kože, sluznica i trofičkog ulkusa.

Kada se uporede opise farmaceutskih pripravaka pokazala 3 razlike u dobi ograničenja, interakcija i moguću upotrebu za vrijeme trudnoće i dojenja.

Komparativne karakteristike Actovegin i njegovi analozi: