Hlorheksidin - instrukcija, aplikacija recenzije

Hlorheksidin (latinski Chlorhexidinum.) - antiseptik za lokalnu upotrebu. Rusija proizvodi uglavnom kao bigluconate. Proizvodi se u obliku rješenja, sprejevi, vaginalni čepići, vanjski gelovi i kreme. Lek djeluje protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivne bakterije, gljivice, neki virusi. Pruža baktericidno djelovanje protiv spolno prenosivih bolesti bolesti. Prikazano za prevenciju spolno prenosivih bolesti, sa hroničnim upalnih procesa kože ili sluzokože za liječenje hirurg strane, sterilizaciju medicinskih instrumenata. Nakon prijave na hlorheksidin tijelo i dalje održava svoju aktivnost u nekoliko sati.
Sadržaj:
priča
svojstva
kliničkih podataka
Informacije o toksičnosti
Sastav, otpusnu, pakiranje
mehanizam djelovanja
Spektar antimikrobne aktivnosti
Metabolizam i izlučivanje
svjedočenje
Kontraindikacije
Koristiti za vrijeme trudnoće ili dojenja
Utjecaj na sposobnost za transport i druge složene mehanizme
Metode korištenja
neželjenih efekata
Oprez
Interakcija s drugim lijekovima
uvjete opskrbe
skladištenje
rok trajanja
Primjena u različitim zemljama
Pregled proizvođači
analoga

priča

Hlorheksidin je sintetiziran 1947. godine putem Formule slučajno Britanski naučnici su razvili u toku potraga za novim malarije droge. Ispostavilo se da je supstanca sa eksperimentalnim broj "10040" ima visok afinitet za ćelijske zidove bakterija i brzo dovodi do njihovog uništenja. Novi spoj je patentiran kao antiseptik.

1954. godine, britanske farmaceutske kompanije Imperial Chemical Industries predstavio prvi hlorheksidin droge bigluconate pod trgovačkim nazivom "Gibitan". U početku, vozilo je namijenjen za dezinfekciju kože i rana površina, međutim, nakon 3 godine svog spektar indikacija je znatno proširena. "Gibitan" počela da aktivno koriste u ginekologiji, urologiji, otorinolaringologije i oftalmologije.

1959. godine predložio korištenje hlorheksidin g. Oralni tretman, što je dovelo do njegove distribucije u stomatološkoj praksi.

Tokom vremena, antiseptik je počeo da sve više i više u širokoj upotrebi. U 80-ih godina. to je bilo dozvoljeno da se doda na sastav kozmetičkih proizvoda i maziva. 1993. godine, na američkom tržištu pojavio sa hlorheksidin maramice dizajniran kako za domaće tako i za medicinske svrhe. U 2012. godini, FDA je odobrila organizaciju oslobađanje hlorheksidin impregniran katetera i implantata.

svojstva

Međunarodni nezaštićeno ime: hlorheksidin (engleski Hlorheksidin.).

Kemijski naziv IUPAC: N, N"bis (4-hlorfenil) -3,12-diimine-2,4,11,13-tetraazatetradekandiimidamid

Strukturnih formula je:

Molekularna formula: C22H30Cl2N10

Molekularna težina: 505.5

Hlorheksidin je bijeli kristalni prah, topljiv u vodi. Vodene otopine su alkalni. Tališta - 132-136 C. Prema hemijske strukture baze odnosi se na bigvanid derivata.

kliničkih podataka

Terapijske aktivnost hlorheksidin i sigurnosti su studirali u desetine međunarodnih kliničkih studija. Priprema potvrdio visoke efikasnosti protiv širokog spektra bakterija, gljivica i protozoa.

U testu skali 1988 g. (Garibaldi, R. A) u odnosu antibakterijska hlorheksidin i povidon-jod. učestvovali smo u eksperimentu, 700 pacijenata koji su bili raspoređeni na operaciju. Neposredno prije operacije, volonteri tuširao sa jednim antiseptika. Ovi laboratorijski testovi su pokazali da hlorheksidin smanjen broj kolonija bakterija na koži u 9-9,5 puta, dok je povidon-jod je samo 1,5-2 puta.

U periodu 2002-2006, američki Nacionalni institut za zdravlje djece ocjenjuje učinak liječenja neonatalne hlorheksidin u roku od nekoliko sati nakon rođenja na stopu smrtnosti kod djece. Istraživanje je provedeno u Nepalu, gdje je visok postotak porođaja kod kuće. zagovaranje je provedeno na uzorku od 413 lokalnih zajednica, čiji su članovi bili ohrabreni da nositi bebe 4% hlorheksidin. 4 godine učestalost promatranja smrti djeteta u studiju stanovništva opao za 30%.

1999. godine, na Univerzitetu u Oslu proučavali sposobnost antiseptik kako bi se smanjio prijenos patogenih streptokoka od majke na dijete tijekom poroda. 0,2% rastvor lijeka upravlja intravaginalno zaražena žena nakon pojave kontrakcije. Rezultati su pokazali da je učestalost bebe smanjena u prosjeku za 20%. Nije bilo izvještaja o neželjene reakcije u vezi sa uticajem hlorheksidin u novorođenčadi.

Placebo-kontrolisana studija o utjecaju lijeka na tok stomatitis je sprovedeno na Univerzitetu Kentucky 1988. pacijenata koji su pristali da koriste ispiranje sa hlorheksidin, tvrde autori smanjenje ulceracija sluzokože usta, smanjuje kolonija streptokoka i kvasaca.

U svim testovima, doktori obratiti pažnju na dobar sigurnosni profil. U rijetkim slučajevima navedeno iritirajuće za oči i membrane kože. Mogu da uklone neželjeni efekti nakon smanjenja koncentracije antiseptik rješenja.

Informacije o toksičnosti

hlorheksidin Toksičnost je studirao u laboratorijskim eksperimentima na bijelom miševa. 0,5% rastvor je primijenjen na životinjama supkutano, intravenozno i ​​intraperitonealno. Dokazano je nedostatak pripreme mutageno, teratogeno i embriotoksična efekte. Ona je napomenula slab inhibitorni učinak na funkciju reproduktivnih organa.

Sastav, otpusnu, pakiranje

Ruskom farmaceutskom tržištu je dostupan sljedeće oblike hlorheksidin:

• Vodene otopine sa koncentracijom aktivne supstance 0,05- 0,1- 0,15- 0,2- 0,5- 1- 4, 5 i 20%. Lek se pakuje u plastične bočice, boce ili aerosolom.
• Alkoholne otopine s koncentracijom aktivne supstance 0,5 ili 0,8%. Ovo se ostvaruje u obliku bočica 100-500 ml.
• Vagitorijama sa aktivnim sadržajem spoj od 16 i 8 mg. Pakirani u plastičnim plikova, a zatim - u kartonskim pakovanjima od 5 ili 10 komada.
• 0,5% gel za vanjsku upotrebu. Proizvedeno u cijevi 15-30 g
• 1% krema za vanjsku upotrebu. Dostupan u 50 g cijevi
• 1% emulzija (glicerol) za vanjsku upotrebu. Pakirano u bočici od 200 ml.

mehanizam djelovanja

U fiziološkom okruženju hlorheksidin odvaja za formiranje aktivne kationima koji komuniciraju sa negativno napunjena zida bakterijske ćelije. Uslovi za vezivanje povoljniji na pH vrijednosti 5 do 8.

Pri niskim koncentracijama, blokova droga transport iona kroz membrane patogenih ćelija koja rezultira u razvoju bakteriostatski učinak. U koncentracijama većim od 0,01% ćelija zidovi su razbijena, pri čemu je brza uništavanje mikroba.

U prisustvu krvi i gnoja efikasnost droge nešto smanjuje.

Spektar antimikrobne aktivnosti

Hlorheksidin je aktivan protiv:

• Gram-pozitivne bakterije (Streptococcus, Staphylococcus, Clostridium),
• Gram-negativne bakterije (Neisseria, Chlamydia, Ureaplasma, Bacteroides, enterobakterije)
• kvasca i kvasca gljive,
• dermatofita,
• protozoa (Trichomonas, klamidija, itd),
• Neki virusi (herpes virus, virusa gripe A).

Lijek nema utjecaja na laktobacili, kiseline bakterija i gljivica spore.

Je fungicidno svojstva pojavljuju u koncentraciji od hlorheksidin 0,05%, virucidnog - u koncentraciji od više od 1%.

Metabolizam i izlučivanje

Lek se praktično ne apsorbira u probavnom traktu. Slučajno gutanje od 300 mg hlorheksidin maksimalne koncentracije u plazmi se postiže nakon 30 minuta. i ne prelazi 0,3 mg / l. Nakon znači nije otkriven 12 sati u krvi.

Antiseptik veže dobro sa kožom i sluznicama. Apsorpcija lijeka u lokalnoj aplikacija je studirao u eksperimentima sa rezus majmuna. Uz redovnu upotrebu 8% otopina za 3 mjeseca. hlorheksidin malim količinama (manje od 20 mg / kg) su utvrđene u bubrege, jetru i masno tkivo životinja. droga je bio odsutan u uzorcima krvi.

na metabolizam hlorheksidin nema podataka. Izlučuje antiseptik pojavljuje nepromijenjena.

svjedočenje

Vodene otopine hlorheksidin u koncentraciji od manje od 0,2% je dobio:

• prevenciju bolesti, spolno prenosive bolesti,
• dezinfekcija kože (kad pukotine, ogrebotine)
• liječenje gnojnih rana, opekotina,
• liječenje bakterijskih i gljivičnih infekcija kože ili sluznica,
• liječenje upalnih bolesti usne šupljine (gingivitis, stomatitis, alveolitis i dr.).

Indikacije za upotrebu 0,5% vodene i alkoholne otopine se koriste:

• dezinfekciju rana, opekotina, pukotine u koži,
• dezinfekcija medicinskih instrumenata, uređaja i opreme, koji se ne mogu toplotu sterilizirana.

1% rastvor preparata je prikazana:

• za dezinfekciju termometri, instrumenti i oprema,
• za liječenje rukama hirurga i hirurškog polja,
• za dezinfekciju hirurških rana i opekotina.

Rješenja sa višim koncentracijama (4, 5 i 20%) se koriste za pripremu 0.01-1% vodene, alkoholne ili glicerin rješenja hlorheksidin.

Osnova za svrhu vaginalnih supozitorija su:

• STD prevencije,
• prevenciju zaraznih komplikacija u opstetričke ili ginekološka ordinacija (prije pobačaja, isporuka, instalacija, itd IUD. d.)
• tretman vaginoze, kolpitov.

Gel i krema sa hlorheksidin koristi:

• u dermatologiji - u liječenju rana, pelenski osip, impetigo, pyoderma,
• u urologiju i ginekologiju - sa vulvovaginitis, balanopostitisa, balanitis,
• u stomatologiji - u liječenju gingivitisa, parodontitisa, stomatitis, afti i dr.

Kontraindikacije

Alat se ne preporučuje za sljedeće uvjete:

• dermatitis,
• Preosjetljivost na hlorheksidin.

Ne smijete koristiti antiseptik za ispiranje očiju i karijesa.

Treba biti oprezan hlorheksidin kao dijete.

Koristiti za vrijeme trudnoće ili dojenja

Perkutana koristeći hlorheksidin pripreme nisu kontraindicirana za trudnice i dojilje.

Intravaginalni oblik za vrijeme trudnoće i dojenja treba primijeniti prema nahođenju lekara nakon pažljive evaluacije njihove koristi i rizika za ženu na fetus ili dijete.

Utjecaj na sposobnost za transport i druge složene mehanizme

Hlorheksidin terapija ne utječe na brzinu psihomotorne reakcije, a lijek se može dati osobama koje se bave potencijalno opasnim aktivnostima.

Metode korištenja

Na koži, sluzokoži, su primijenjeni genitourinarnog organa ili šupljine hlorheksidin rješenja za 1-3 minuta. navodnjavanjem ili vatom.

Za prevenciju STD rješenje se ubrizgava pomoću mlaznica po bočici: muškarci - u uretru, žene - u vagini za 2-3 min. Nakon postupka ne treba smočiti za 2 sata. Istovremeno se preporučuje za liječenje unutrašnjeg bedra, stidne području i genitalije.

Za liječenje uretritis i uroprostatitov rješenje ubrizgava u uretru do 2 puta dnevno za 10 dana. Postupak je ponovljen svaki drugi dan.

Tretman medicinskih instrumenata i uređaja vrši brisanjem površine natopljenom u formulaciji ili potapanjem spužvom.

Operativnog polja tretirana dva puta u intervalu od 2 minute.

ruke hirurga prije nanošenja hlorheksidin treba dobro oprati vodom i sapunom i obrišite.

Čepići se upravlja intravaginalno u ležećem položaju. Za prevenciju spolno prenosivih bolesti preporučuje čepić 1 najkasnije u roku od 2 sata. Nakon odnosa. U drugim slučajevima, 1 čepić daje 1-2 puta dnevno za 1-3 tjedana.

Gel i krema se primjenjuje na pogođenim područjima tri puta dnevno. Trajanje tretmana je određuje individualno uzimajući u obzir kliničku sliku bolesti.

neželjenih efekata

Kada koristite hlorheksidin može se uočiti:

• alergijske reakcije,
• dermatitis,
• svrbež i suhoća kože,
• ljepljiv osjećaj na koži (za prvih 3-5 minuta nakon nanošenja)
• diskoloracija kože tretirane sa drogom,
• povećava osjetljivost kože na UV zračenje (fotosenzitivnost)
• zub bojenje, poremećaji okusa (samo u tretmanu gingivitis)
• svrbež i peckanje u vagini (u slučaju primjene čepića).

Oprez

U slučaju slučajnog primjene klorheksidin ispiranje treba da bude u želucu i uzeti adsorbensa. Ako je potrebno, pacijent simptomatska terapija treba provesti.

Rješenja s koncentracijom veći od 0,2% ne može se primijeniti na rane ili sluzokože.

Nakon kontakta znači s očima im brzo isprati pod tekućom vodom, a zatim kaplje rastvor natrijum sulfatsil. Ako upala potraje, potražite medicinsku pomoć.

Hlorheksidin pripada zapaljivih agenata, pa se preporučuje da bi drogu dalje od uređaja za grijanje.

Korištenje čepića dozvoljeno tokom menstruacije.

Bijeljenje tkanina koja je prethodno dobio pripreme hlorheksidin, može dovesti do pojave smeđe mrlje.

Interakcija s drugim lijekovima

Hlorheksidin nije u skladu sa sapuna i deterdženata koji sadrže natrij lauril sulfat, saponini ili natrij karboksimetilceluloze. Prije nego što možete koristiti ostatke sredstva za čišćenje potrebne pažljive pripreme oprati.

Antiseptik aktivnost je inhibiran u prisutnosti joda i poboljšane u prisustvu etanola.

Korištenje tvrde vode smanjuje baktericidno dejstvo hlorheksidin.

Pod dejstvom lužine, ili zagrijavanjem droge razlaže da formiraju 4-hloranilin imaju kancerogena svojstva.

Antiseptici mogu se kombinirati s sredstvima koja se sastoji Benzalkonij klorid ili cetrimonijevog bromid.

uvjete opskrbe

Svi doziranje oblici bez recepta. 20% koncentriranim rješenja se isporučuju samo u bolnicama.

skladištenje

Na temperaturi koja ne prelazi 25 C. Držite otvoreni plamen.

rok trajanja

Rješenja - 2-3 godina (ovisno o proizvođaču).

Za svijeće - 2 godine.

Gel i krema - 2-3 godina.

Primjena u različitim zemljama

Hlorheksidin je dozvoljeno za medicinsku upotrebu u više od 50 zemalja.

Antiseptik proizvedeni kao zasebne oblike doziranja, kao i dio raznih proizvoda u kombinaciji:

• antibakterijski masti, rješenja,
• pastile za sisanje,
• paste za zube
• mouthrinses,
• šamponi.

U evropskim zemljama, češći acetat so droga, koja je na farmakološka svojstva je identičan bigluconate.

U 2013. godini, hlorheksidin je uključena u SZO listi esencijalnih lijekova.

Pregled proizvođači

U Rusiji, pripreme hlorheksidin implementira nekoliko desetina proizvođača. Glavni udio na tržištu pripada domaćim preduzećima. Različitih kompanija proizvode antiseptik pod imenima "Hlorheksidin", "Hlorheksidin diglukonata" ili pod svojim vlasnički imena. Među doza forme dominira rješenja s koncentracijom od 0,05-0,15%.

Neki lekovi hlorheksidin i njihovih proizvođača:

analoga

Najsličnija u svojim svojstvima na hlorheksidin antiseptik Miramistin (lat. Myramistin). Droga je razvijen od strane sovjetskih naučnika u 1980. pod "Prostor biotehnologija". U ovom trenutku, proizvedene ruska kompanija CJSC "Infamed" i ukrajinske kompanije ZAO "Darnitsa". prodaje proizvoda na području bivšeg Sovjetskog Saveza.

Kao što je u odnosu na hlorheksidin Miramistin ima širi spektar antimikrobne aktivnosti.

Za droge slova:

• Gram-pozitivne i gram-negativne bakterije (uključujući sojeve otporne na antibiotike)
• protozoa (klamidija, trichomonads i dr.),
• Ascomycetes,
• kvasca i kvasca gljive,
• dermatofita,
• gripa virusa, ospice, herpes, adenovirus, korona virusa.

Eksperimenti su dokazali miramistinom sposobnost da se smanji aktivnost virusa humane imunodeficijencije (HIV).

Druge prednosti uključuju analogni:

• niko od lokalnih iritantan i allergeziruyuschego akcije
• sposobnost za aktiviranje lokalnog imuniteta kože i sluznica,
• prisustvo protuupalno i regenerativno svojstva,
• nedostatak neželjenih reakcija u liječenju bolesti zuba (pacijenti ne poštuju bojenja zuba i ukusa promjene osjetljivosti).

Primjena miramistinom od velike koristi u obradi usne šupljine, u liječenju uroloških i ginekoloških patologija i za prevenciju infekcije, spolno prenosive bolesti.

U isto vrijeme, in vitro studije dokazali da klorheksidin ima veći antimikrobnu aktivnost protiv Staphylococcus aureus (St. aureus), Escherichia coli (E. coli), Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) i gljivica iz roda Candida (Candida) . To dovodi do više aktivno korišćenje tehnika sterilizacije kako bi i u liječenju infekcije rane.

Septomirin proizveden od strane RUE "Belmedpreparaty" - U Republici Bjelorusije, pored Miramistin, to je naširoko koristi generički.