Flemoksin soljutab - instrukcije, aplikacija, pravi kolega.

Flemoksin Soljutab (latinski Flemoxin Solutab.) - antibakterijski lijek, kojeg je razvila japanska kompanija "Yamanouchi" (Yamanouchi Pharmaceutical Co). Aktivna supstanca je amoksicilin se odnose na generaciju polusintetske peniciline III. Ona ima širok spektar baktericidna aktivnost protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Proizvodi se u obliku dispergovati (topivih tablete) visok stepen apsorpcije lijeka. Koristi se za infektivne i upalnih bolesti gornjeg respiratornog trakta, respiratornog trakta, probavnog trakta, urinarnog trakta, kože i mekih tkiva.
Sadržaj:
priča
svojstva
kliničkih podataka
Sastav, otpusnu, pakiranje
mehanizam djelovanja
Spektar antimikrobne aktivnosti
Metabolizam i izlučivanje
indikacije
Kontraindikacije
mjere opreza
Trudnoća i dojenje
Utjecaj na sposobnost da kontroliše ne transporta
Doziranje i administraciju
neželjenih efekata
predozirati
Oprez
Interakcija s drugim lijekovima
uvjete opskrbe
skladištenje
rok trajanja
proizvođač
Zemlje koje implementiraju
analoga

priča

Pronalazač penicilina postao engleski mikrobiolog Alexander Fleming, koji je 1929. godine opisao antimikrobna svojstva produkata metabolizma gljivice Penicillium notatum. Međutim, naučnici su uspeli da identifikuju stabilan ekstrakt plijesni kulture.

1940. godine, njegov rad je nastavio lanac britanskih G. Floreyju i E.. Okupio grupu istraživača, oni su bili u mogućnosti da dobiju čisti penicilin u količinama dovoljnim da vodi dalje kliničkim ispitivanjima. Ostvarena eksperimentima potvrdio visoki baktericidno aktivnost pronađena jedinjenja.

Zbog izbijanja Drugog svjetskog rata da organizuje proizvodnju droge u Engleskoj je bilo nemoguće, pa istraživači okrenuo se prijedlog da se prilagodi svoju masovnu proizvodnju američkoj vladi. Godine 1941., nekoliko američkih farmaceutskih laboratorija proizveo prvu grupu penicilina. Konačno, njegova proizvodnja je stavljen na potok do kraja 1944. godine

U 50-ih godina. počele da se pojavljuju prvi polusintetske antibiotike (meticilin, oksacilin, itd) pokazuju u odnosu na prirodni lijek širi antimikrobnu aktivnost. Ali oni, kao što su penicilin, nije mogao izdržati kiselom okruženju želuca sok, dakle, namijenjen samo za injekcionih upotrebu.

1961. godine, to je bio prvi antibiotik se dobija, pogodan za oralnu administraciju - ampicilin. I 1962. godine, osoblje na engleskom Beecham Corporation sintetiziran drugi - amoksicilin ima veću bioraspoloživost i manje nuspojava. Nakon niza kliničkih ispitivanja lijeka postao dostupan pacijentima.

Trajanja patentne zaštite za originalne amoksicilin istekao 1987. godine, pravo na proizvodnju kopija dobio različitih proizvođača.

1988. godine, japanska kompanija "Yamanouchi" razvijen amoksicilin u obliku topljivih tableta. Primjena disperzija tehnologija je omogućila da se poboljša farmakokinetičkih svojstva antibiotika i smanjiti učestalost neželjenih reakcija u probavnom traktu. Lek je ušao u farmaceutskom tržištu pod imenom "Flemoksin Soljutab".

svojstva

Međunarodni nezaštićeno ime: amoksicilin (English amoksicilin, skr AMOX ..).

Kemijski naziv IUPAC nomenklaturi: (2S, 5R, 6R) -6 - {[(2R) -2-amino-2- (4-hidroksifenil) acetil] amino} -3,3-dimetil-7-okso-4- tia-1-azabiciklo [3.2.0] heptan-2-karboksilne kiseline trihidrata.

Strukturnih formula je:

Molekularna formula: C16H25N3O8S

Molekularna težina: 419,45

Amoksicilin trihydrate je bijeli kristalni prah, bez mirisa, štedljivo topiv u vodi. Talište - 403,3 C Tačka - 743,2 C (760 mmHg).

kliničkih podataka

U kliničkim ispitivanjima dokazali su prednosti amoksicilin dispergovati u odnosu sa svojim neizolovanoj i konvencionalne obliku tableta.

Rad koji se obavlja u 80-90-ih godina. (Wubbel L, Ahmed A, Muniz L, i dr.), Pokazali su da Flemoxin Solutab odlikuje stabilnu visoku bioraspoloživost i pruža uporan terapijske koncentracije u žarišta infekcije. Kada se daje u bilo kojem obliku (čvrsta ili rješenje), lijek apsorbira iz probavnog trakta za 93%, dok je konvencionalni kapsula ampicilin - samo 70%.

je postignuta maksimalna koncentracija aktivnih sastojaka u krvi prilikom prijema Flemoksin 2 puta brže (30-60 minuta u odnosu na 1-2 sata). U ovom slučaju, s obzirom na niske zaostala koncentracija u GI traktu, lijek je gotovo da i nema iritirajući akcija na sluznicu crijeva. Na osnovu ovih podataka, istraživači su zaključili da amoksicilin u raspršeni obliku ima veću efikasnost i bolje podnosi od svojih konvencionalnih kolegama.

Sastav, otpusnu, pakiranje

Lek je dostupan u obliku raspadljivih tableta koje sadrže amoksicilin:

• 125 mg
• 250 mg
• 500 mg
• 1000 mg.

S jedne strane tu je digitalni tableta zapis ( "231", "232", "234" i "236", respektivno), s druge strane - rizik.

Od Podrška isključena saharoza, natrijev klorid, i gluten, što olakšava korištenje lijeka kod pacijenata sa dijabetesom, hipertenzijom i celijakiju.

Tablete se pakuju u PVC plikova na 5 ili 7 komada. U kartonske kutije prepune 2 ili 4 blister.

mehanizam djelovanja

Amoksicilin ima baktericidno dejstvo. Lek inhibira djelovanje enzima odgovornih za sintezu glavna komponenta zidova ćelija bakterija - peptidoglikanskog. Rezultirajući mikroba ćelije gubi svoju sposobnost da izdrže unutrašnji pritisak tekućine. Zidovi nabubri i raspasti.

Antibiotik ostaje stabilan u kiselom okruženju.

Spektar antimikrobne aktivnosti

Amoksicilin je aktivan protiv:

• neki aerobni gram-pozitivne bakterije (Streptococcus pyogenes, Strept. pneumoniae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, ne penicilinazu proizvodnju sojeva Staphylococcus aureus)
• gramopolozhitelnoy anaerobni flore (Clostridium tetani, Cl. welchii),
• Aerobne gram-negativnih bakterija (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibro spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae),
• anaerobni Gram-negativne šipke (Klebsiella spp.).

Lijek nema utjecaja na sojeve proizvodnju laktamaza: Enterobacter spp, Proteus spp, Citrobacter spp, Serratia ... spp., Morganella spp., Pseudomonas spp. i Acinetobacter spp.

Metabolizam i izlučivanje

Svaka tableta Flemoksin se sastoji od pojedinačnih kuglice koje samo početi da se raspada pod djelovanjem bikarbonata u crevima. Tako je aktivna supstanca je pušten u zonu maksimalnu apsorpciju. unos hrane ne utječe na apsorpciju lijeka.

Nadražaj crijevnih antibiotik je brzo i gotovo potpuno (92-94%) prodire u krv. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 30-60 minuta nakon primjene. Do 20% amoksicilina je vezano za krv proteina.

Lek se distribuira u većini tkiva tijela, stvaranje stabilnog visoke koncentracije u koži, krajnici, bronhijalni sekret, intraokularne tekućine, žuči, mokraće, reproduktivne organe, kosti i pleuralni tekućine. Ona prodire kroz placentu, loše - krv-mozak.

Flemoksin djelomično transformira u jetri do neaktivnih metabolita. Izlučuje uglavnom u urinu. Poluživot od 1-1,5 sati, u djece mlađe od 6 mjeseci. - 3-4 sati, kod pacijenata sa zatajenjem bubrega -. 8,5 sati.

Abnormalne funkcije jetre na farmakokinetiku amoksicilina ne utiče.

indikacije

Flemoksin Soljutab koristiti za razne bakterijske infekcije uzrokovane osjetljive na djelovanje mikroflore:

• infekcije gornjih disajnih puteva i infekcije respiratornog trakta (otitis, sinusitis, tonzilitis, faringitis, bronhitis, pneumonija),
• infekcije urogenitalnog trakta (cistitis, uretritis, cervicitis, gonoreja i sl),
• infekcije probavnog trakta (kolitis, peritonitis, tifus, salmoneloze, dizenterije),
• infekcije kože i mekih tkiva (erysipelas, dermatitis, otvorene rane).

Kontraindikacije

Lek se ne ukazuje na sljedeće uvjete:

• alergijske reakcije na penicilin ili druge beta-laktamski antibiotici (cefalosporine karbapinemy)
• Preosjetljivost na pomoćne komponente flemoksin.

mjere opreza

Pod strogim nadzorom liječnika preporučuje se lijek za zatajenje bubrega, leukemije, mononukleoza, upalnih bolesti creva u povijesti (posebno u kolitis povezan s antibioticima unos).

Trudnoća i dojenje

Primjena flemoksin Soljutab tokom trudnoće i dojenja je prihvatljivo, ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za dijete.

U sigurnosti amoksicilin kategoriji SAD i Australiji dobio B (to znači da u studijama na životinjama su prijavili negativne efekte na fetus).

Utjecaj nije sposobnost da voze vozila i druge složene mehanizme

Tokom upotrebe flemoksin o svom negativan utjecaj na sposobnost upravljanja poruku transporta od pacijenata su prijavili.

Doziranje i administraciju

Flemoksin uzima oralno bez hrane. Tablete se mogu progutati cijele, žvakati ili otopiti u vodi da se formira suspenzija (1 tab. 100 ml vode) i sirup (1 tab. 20 ml vode). Priprema pripremljenu tečnom stanju imati ugodan limun-mandarina ukus.

Režim doza je izabran pojedinačno, uzimajući u obzir dob i ozbiljnost stanja pacijenta:

• odraslih i djece starije od 10 godina, preporučuje se uzeti 375-750 mg dozu 2-3 puta dnevno,
• Djeca od 3 do 10 godina - 250-375 mg 3 puta dnevno,
• Djeca od 1 do 3 godine - na 125-250 mg 2-3 puta na dan.

Djece mlađe od 1 godine se izračunava dnevna doza na osnovu tjelesne težine: 30-60 mg amoksicilina na 1 kg težine. Rezultirajući iznos je podijeljena u 2-3 pojedinačne doze.

U teške infekcije Flemoksin poželjno uzeti 3 puta na dan. Trajanje terapije - 5-10 dana. Nakon nestanka simptoma lijeka treba koristiti za još 48 sati.

neželjenih efekata

Neželjene reakcije uzimajući Flemoksin su rijetke ili vrlo rijetke (u slučajevima 1-10 od 10..). Među registriranih pojava:

• mučnina,
• povraćanje,
• ukus poremećaj,
• dijareja,
• kolitis,
• povećanje enzima jetre,
• smanjenje trombocita i neutrofila
• interstetsialny nefritis,
• agranulocitoza,
• makulopapulozni (morbiliformni) osip,
• eritem,
• anafilaktički šok.

Disperzibilne tablete ne uzrokuju poremećaje centralnog nervnog sistema.

predozirati

trovanje droga uključuju mučninu, povraćanje i proljev. Tretman se sastoji od ispiranje želuca, i enterosorbents regidrantov.

Oprez

Tu može biti cross-otpor sa drugim beta-laktamski antibiotici.

Kao i kod drugih penicilina, postoje rizici od superinfekcije.

Kada je tešku dijareju prijem flemoksin treba odmah prekinuti.

Preselio eritrodermijom nije prepreka za imenovanje droge.

Interakcija s drugim lijekovima

Acetilsalicilna kiselina, fenilbutazon, oksifenbutazon probenecid i može usporiti izlučivanje iz organizma amoksicilin.

Antibiotici sa baktericidno akcije povećati antimikrobno dejstvo droge. U kombinaciji terapija sulfonamida ili kloramfenikol (levomitsetina) ublaži djelovanje amoksicilin.

Flemoksin smanjuje efikasnost oralnih kontraceptiva i droge, a da ih povećava rizik od krvarenja.

U kliničkim studijama, nema interakcije sa alopurinol amoksicilin.

uvjete opskrbe

Recept.

skladištenje

Na suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 C. Držite podalje od djece. U ljekarnama i bolnicama Flemoksin Soljutab radnju pod uslovima lista B.

rok trajanja

5 godina.

proizvođač

Pravo na proizvodnju i prodaju droge izvorno pripadao japanske korporacije "Yamanouchi" (Yamanouchi). Kompanija je osnovana 1923. godine, te u 80-ih godina. Ušla je u prva tri azijske farmaceutskoj industriji.

Flemoksin oslobađanje od 1988. bavi evropskog ogranka kompanije "Yamanouchi EuropeAid" (Yamanouchi Evropa), nalazi se u Nizozemskoj.

U 2005. godini, kompanija se udružio sa japanskom farmaceutske kompanije "Fujisawa» (Fujisawa Pharmaceutical), mijenja ime u "Astellas Pharma» (Astellas Pharma). Prioritetnim područjima nove kompanije bio je razvoj i proizvodnju lijekova za liječenje zaraznih bolesti, dermatologija, kardiologija, urologije i onkologije.

Danas je "Astellas" ima više od 20 ogranaka širom svijeta, uključujući SAD, Europi, Rusiji, Bliskom Istoku i na Novom Zelandu. Proizvodni pogoni su sa sjedištem u Japanu i nekoliko evropskih zemalja. Sve biljke su certificirani u skladu sa međunarodnim standardima GMP. Lek Flemoksin Soljutab i dalje proizvoditi na istoj evropskim tržištima, ali pod brendom revitalizovana kompanije.

Zemlje koje implementiraju

Od 2015. godine, Soljutab Flemoksin koristi u 9 zemalja:

• Rusija,
• Ukrajina,
• Bjelorusija
• Gruzija
• Egipat
• Belgija
• Holandija
• Oman,
• Libanu.

Lek je odobren za prodaju od strane lokalnih zdravstvenih ustanova.

U Rusiji Flemoksin je registrovano od strane Ministarstva zdravstva Ruske Federacije 1994. godine

Od 1990. godine, svi proizvodi na bazi amoksicilin su uključeni u WHO model liste esencijalnih lijekova.

analoga

U ovom trenutku, puna kopija flemoksin proizvedeni soljutab tehnologije, nisu zastupljeni na ruskom tržištu.

Putem analoga uključuju droge amoksicilin drugih kompanija, koje se izdaju u obliku:

• konvencionalne tablete,
• tablete, filmom obložene,
• kapsule,
• granule i prah za pripremu suspenzije,
• gotove suspenzije.

Svi oni imaju sličan spektar antibakterijske aktivnosti i dodijeljena sa istim uslovima. Međutim, za razliku od karakteristika flemoksin farmakokinetički i sigurnosni profil.

Na japanskom proizvod aktivna supstanca sadržana je u kuglice koje se štite od efekata želudačnog soka i omoguće brzo oslobađanje antibiotika u crevima. Tako postiže visoku indeksa apsorbljivosti lijeka (92-94%) i smanjuje njen uticaj na normalne crevne flore. Iz kliničkog stanovišta to znači da Flemoksin ima stabilnu terapeutski učinak i gotovo ne izaziva negativne reakcije na dijelu probavnog sistema.

amoksicilin tablete, filmom obložene, imaju visok bioraspoloživost i omogućiti stvaranje visoke koncentracije antibiotika u tkivima. Ali za razliku od flemoksin kuglice, oni polako otpustite aktivni sastojak u probavnom traktu, dakle, češće izazivaju dispepsija.

Još jedan sigurnosni profil odlikuju manje konvencionalnih tableta, kapsula i suspenzije. Njihova potpunost crijevnih apsorpcije za 10-20% niža nego flemoksin, što objašnjava veću učestalost poremećaja crijevnih. Osim toga, za održavanje stabilnosti antimikrobni učinak takvih lijekova koje treba poduzeti na više (3 g) dnevne doze.

Komparativne karakteristike flemoksin Soljutab i neke od njegovih kolega: