bo.forleri.ru

Reduxine - instrukcije, upotreba

Reduxine vodičReduxine. Najtraženiji na domaćem farmaceutskom tržištu za korekciju tjelesne težine. Proizvela ruska kompanija "Ozon ROS" u kapsulama od 10 i 15 mg, aktivni sastojak - sibutramin hidroklorid.

sadržaj

mehanizam djelovanja: Central. On ima učinak na zasićenost centar koji se nalazi u hipotalamusu, mozak. Influenced Reduxine je produžen (izdužena) efekt izdvojila nervnih završetaka serotonina i noradrenalina receptori za određene sitost centar. Kao rezultat toga, osoba za dugo vremena ne oseća glad, a troši manje količine hrane. Osim toga, Reduxine ubrzava metabolizam i masnog cijepanje tkiva. gubitak težine u pratnji antiaterosklerotski efekt zbog smanjenja lipoproteina i vrlo niske gustoće odgovoran za formiranje aterosklerotskog plaka u vaskularnog zida.

neželjenih efekata: Uglavnom odnose na negativne efekte na kardiovaskularni sistem serotonina i noradrenalina. Ova akcija se ogleda u tahikardija, povišen krvni pritisak, osjećaj opće nelagode

Kontraindikacije: Hipertenzija, koronarna bolest srca, štitnjače bolesti i nadbubrežne žlijezde, moždani udar. Lek se ne preporučuje za liječenje psihogena gojaznosti (npr bulimija nervosa) i gojaznosti zbog nedostatka hormona štitnjače. Je kontraindiciran u kombinaciji sa lijekovima iz grupe antihipertenziva, hipnotika, antipsihotika i sredstva za smirenje.

Vodič za pripremu Reduxine

Trgovački naziv: Reduxine ™

Međunarodni no name brand: sibutramin

Hemijski naziv: N- [1- {1- (4-hlorfenil) ciklobutil] -3-metilbutil] -N, N-dimetil-amin hydrochlorides monohidrat

Kliničko-farmakoloških grupa

16.006 (Priprema za liječenje pretilosti centralna akcija)

ATX kod: A08AA10

Sastava, strukture i pakovanje

Kapsule, 10 mg: plava, №2.

Kapsule, 15 mg: plava, №2.

Sadržaj kapsule - prah bijele ili bijelo sa malo žućkaste boje.

Aktivna supstanca: Sibutramin hidroklorid monohidrat 10 mg i 15 Mg-
pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, kalcijum stearat.
kapsula Sastav:
- za 10 mg doza: titan dioksid pigmenta farbam Erythrosin, patent plave boje, zhelatin-
- za 15 mg doza: pigmenta titan dioksid, patentirani plavi pigment, želatina.

farmakološke efekte

Reduxine vodičKombinovani preparat za liječenje pretilosti, efekat koji je zbog njenih konstitutivnih komponenti. Sibutramin je prolek i ispoljava svoje efekte in vivo zbog metabolita (primarni i sekundarni amini) inhibicije ponovnog unosa monoamini (serotonina i noradrenalina pretežno). Porast neurotransmitera u sinapsama povećava aktivnost centralnog serotonina 5-HT-receptora i adrenoreceptore, što povećava osjećaj sitosti i smanjuju potrebu za hranom i povećanje termoproduktsii. Posredno aktivira 3-adrenergičke receptore, sibutramin utiče na smeđe masno tkivo. mršavljenja uz povećanje u serumu koncentracije HDL i smanjenje u iznosu od triglicerida, ukupnog holesterola, LDL kolesterola, mokraćne kiseline.

Sibutramin i njegovi metaboliti ne utječu na otpuštanje monoamini, ne sprečavaju MAO nemaju afinitet za veliki broj neurotransmitera receptora, uključujući serotonergičkim (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenergičke receptore (1 2, 3, 1, 2) i dopamina (D1, D2), muskarinskih, histamin (H1), benzodiazepin i NMDA-receptora.

Mikrokristalna celuloza je enterosorbent ima sorptive svojstva i nespecifični učinak detoksikacije. Vezuje i uklanja iz tijela različitih mikroorganizama, njihovi metabolički proizvodi, toksina egzogeni i endogeni prirode, alergeni, ksenobiotika, kao i neki višak metaboličkih produkata i metabolita odgovoran za razvoj endogenih trovanja.

Farmakokinetika

Apsorpciju, distribuciju, metabolizam

Nakon uzimanja droge unutar sibutramin se brzo resorbuje iz gastrointestinalnog trakta, a ne manje od 77%. izloženi efekat "prvog prolaza" transformira u jetri i uključuje citokrom P450 izoenzima 3A4 da proizvede dva aktivna metabolita (mono- i didesmetilsibutramin). Nakon jedne doze od 15 mg Cmaksimum monodesmetilsibutramina je 4 ng / mL (3,2-4,8 ng / ml) didesmetilsibutramina - 6.4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Cmaksimum sibutramin postignut u 1.2 sati, aktivni metaboliti -. 3-4 h prijem istovremeno sa hranom smanjuje Cmaksimum metabolita za 30% i povećava vrijeme da se postigne za 3 sata bez promjene PIK. Brzo distribuira u tkiva. sibutramin Vezivanje za proteine ​​plazme iznosi 97%, i mono- i didesmetilsibutramina - 94%. Css aktivnih metabolita u krvi se postiže u roku od 4 dana nakon početka liječenja, a oko 2 puta veća od koncentracije u plazmi nakon primjene jedne doze.

uzgoj

T1/2 sibutramin - 1.1 sati monodesmetilsibutramina - 14 sati, didesmetilsibutramina -. 16 h Aktivni metaboliti su hidroksilacije i konjugacije u neaktivne metabolite koji su uglavnom izvedeni bubrege.

doziranje

Reduxine vodičReduxine imenovan unutrašnjost 1 put / dan. Doza se određuje individualno, ovisno o podnošljivosti i kliničke efikasnosti. Preporučena početna doza - 10 mg, sa slabim tolerancije može da primi dozu od 5 mg. Kapsule treba uzeti ujutro, bez žvakanja i pije dosta tečnosti. Lek se može uzeti na prazan želudac, a u kombinaciji sa obrok.

Ako u roku od 4 tjedna od početka liječenja nije postignut gubitak težine od 5% ili više, doza povećana na 15 mg / dan. Reduxine Trajanje terapije ne smije prelaziti 3 mjeseca kod pacijenata koji slabo reaguju na terapiju (i.e. koji, tokom 3 mjeseca liječenja ne smanjiti težinu za 5% od početne tjelesne težine). Liječenje ne bi trebalo da se nastavi ako, za daljnje liječenje (nakon postignuto smanjenje tjelesne težine) pacijent ponovo dodaje tjelesne težine od 3 kg ili više.

Ukupno trajanje terapije ne smije biti veća od 2 godine, jer je u odnosu na duži period primanja sibutramin podataka o efikasnosti i sigurnosti su odsutni.

Reduxine terapija treba provesti liječnik koji ima iskustva u liječenju pretilosti. Lek treba kombinovati sa dijetom i vježbe.

predozirati

Postoje vrlo ograničeni podaci o sibutramin predoziranja. U slučaju predoziranja, bolesnika treba potražiti medicinsku pomoć.

simptomi: može povećati težinu nuspojava. Specifični znakovi predoziranja su nepoznati.

tretman: administracija aktivnog uglja, ispiranje želuca, simptomatska terapija, uz povećanje krvnog pritiska i tahikardija - imenovanje beta-blokatora. Nikakav poseban tretman i specifičnih antidota postoje. Potrebno je za obavljanje zajedničkih aktivnosti: za pružanje besplatne disanje, prati zdravlje kardiovaskularnog sistema, kao i podršku simptomatska terapija ako je to potrebno. nije utvrđena djelotvornost forsirane diureze ili hemodijalizom.

interakcije lijekova

Mikrozomalnim oksidacije inhibitorima, uključujući i inhibitori izoenzima 3A4 citokroma P450 (uključujući ketokonazol, eritromicin, ciklosporin) povećanje koncentracije u plazmi sibutramin metabolita sa povećanjem broja otkucaja srca i klinički nevažne povećanje QT intervala. Rifampicin, antibiotici iz makrolida, fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton i deksametazon može ubrzati metabolizam sibutramin. Istovremena upotreba nekoliko lijekova koji povećavaju serotonina u krvi, može dovesti do ozbiljnih interakcija. Takozvani serotoninskog sindroma mogu se javiti u rijetkim slučajevima uz primjenu Reduxine sa selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (droga za liječenje depresije), uz neke droge za liječenje migrene (sumatriptan, dihidroergotamin), snažan analgetici (pentazocin, petidin, fentanil) ili antitussive droga (dekstrometorfan). Sibutramin ne utiče na djelovanje oralnih kontraceptiva.

Kada istovremene primjene sibutramin i etanola nije bilo nikakvih negativnih efekata pojačanja etanola. Međutim, alkohol apsolutno nije kompatibilan sa preporučeni dnevni mjere uzimanje sibutramin.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne smije koristiti za vrijeme trudnoće zbog nedostatka dovoljnog broja sigurnosnih studija o efektima sibutramin na plod.

Žena u reproduktivnom periodu uzimajući Reduxine treba koristiti za kontracepciju.

Reduxine ne bi trebalo koristiti za vrijeme dojenja.

neželjenih efekata

Neželjena dejstva, u zavisnosti od uticaja na organa i organskih sistema, prikazani su u sljedećoj bi (često - >10%, ponekad - 1-10% rijetki - < 1%).

Na dijelu centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: često - suha usta, bessonnitsa- ponekad - glavobolja, vrtoglavica, anksioznost, parestezije, i promjene vkusa- u rijetkim slučajevima - bol u leđima, depresija, letargija, emocionalna labilnost, anksioznost, razdražljivost, nervoza, konvulzije.

Jedan pacijent sa shizoafektivni poremećaj, koji po svoj prilici postojala prije liječenja, nakon tretmana razvio akutne psihoze.

Kardio-vaskularni sistem: ponekad - tahikardija, palpitacije, povišen krvni pritisak, vazodilatacija. Tu je i blagi oporavak krvnog pritiska sam na 1-3 mmHg i blagi porast otkucaja srca od 3-7 otkucaja u minuti. U nekim slučajevima, nisu isključene izraženiji porast krvnog pritiska i broj otkucaja srca. Klinički značajne promjene u krvni pritisak i broj otkucaja srca se većinom sniman u početku terapije (tokom prvih 4-8 tjedna).

Iz probavnog trakta: često - gubitak apetita, gašenje ponekad - mučnina, pogoršanje hemoroida. A tendencija da se zatvor u ranim danima treba pratiti funkciju evakuaciju crijeva. Ako naiđete na kraju zatvor primanje i uzeti laksativ. U rijetkim slučajevima, bol u trbuhu, paradoksalno povećan apetit, prolazno povećanje enzima jetre.

Dermatološki reakcije: ponekad - potlivost- u rijetkim slučajevima - svrbež, Henok-Schonlein purpura (krvarenja u kožu).

Na dio tijela kao cjeline: u nekoliko slučajeva opisane su sljedeći klinički značajne nuspojave: dismenoreje, edem, sindrom gripe, žeđ, rinitis, akutna intersticijski nefritis, krvarenje, trombocitopenija.

Reakcije na otkazivanje, kao što su glavobolja ili povećan apetit, su rijetki. Nema dokaza da je primetio nakon povlačenja liječenja, povlačenje ili poremećaja raspoloženja.

U većini slučajeva, Nuspojave se javljaju na početku liječenja (prve 4 nedelje). Njihova ozbiljnost i učestalost vremenom slabi. Nuspojave su uglavnom nisu teške i reverzibilna.

Uslovi i uslovi

Pripremu treba čuvati na suvom mestu van domašaja dece na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

svjedočenje

Kako bi smanjili tjelesnu težinu u sljedećim uvjetima:

- alimentarnih gojaznost sa indeksom tjelesne mase (BMI) od 30 kg / m2 ili više;

- alimentarnih gojaznost sa BMI od 27 kg / m2 ili više u kombinaciji sa drugim faktorima rizika uzrokovanih viškom kilograma (dijabetesom tipa 2 / non-insulin / ili dyslipoproteinemia).

Kontraindikacije

- prisutnost organskih uzroka gojaznosti (npr hipotireozu);

- ozbiljne poremećaje u ishrani (anoreksije ili bulimije);

- mentalnih bolesti;

- Gilles de la Tourette sindrom (generalizirani tikove);

- istovremeni MAO inhibitori (npr phentermine, fenfluramin, dexfenfluramine, ethylamphetamine, efedrin), ili njihova upotreba za 2 tjedna prije davanja leka Reduksin- korištenje drugih lijekova koji djeluju na centralni nervni sistem (npr antidepresivi, antipsihotici) - droga propisane za prekršaje san koji sadrže triptofan i drugih centralnih glume lijekova za smanjenje tjelesne težine;

- koronarna bolest srca, dekompenzovanom hronične srčane insuficijencije, urođene srčane bolesti, okluzivna bolest perifernih arterija, tahikardija, aritmija, cerebrovaskularne bolesti (moždani udar, prolazni ishemijski napad);

- nekontrolisana hipertenzija (krvni pritisak iznad 145/90 mm Hg);

- hipertireoze;

- teška disfunkcija jetre;

- teška disfunkcija bubrega;

- benigna hiperplazija prostate;

- feohromocitomom;

- zatvaranje glaukom;

- utvrđenih droga, droge ili alkohola;

- trudnoća;

- laktacije (dojenja);

- dijete i adolescencije do 18 godina;

- starosti od 65 godina;

- osnovana preosjetljivost na sibutramin ili na druge komponente preparata.

C oprez priprema treba davati pod sljedećim uvjetima: a povijest aritmija, hronične cirkulacije insuficijencije, koronarne bolesti (uključujući i povijest), holelitijazom, hipertenzija (pod kontrolom i istorije), neurološki poremećaji, uključujući i mentalnom retardacijom i napade (u uključujući i povijest) jetre i / ili bubrega blage do umjerene težine, verbalne i motoričke tikove povijesti.

Oprez

Reduxine treba koristiti samo u onim slučajevima gdje su svi ne-farmakološke intervencije kako bi se smanjila težina ne funkcioniraju - ako je smanjenje tjelesne težine u roku od 3 mjeseca je bilo manje od 5 kg.

tretman Reduxine treba obaviti kao dio kombinirane terapije kako bi se smanjila pod medicinskim nadzorom tjelesne težine, imaju praktično iskustvo u liječenju pretilosti.

Kompleks gojaznost terapija uključuje i promjene u ishrani i načinu života, kao i povećana fizička aktivnost. Važna komponenta terapije je da se stvore pretpostavke za uporne promjene u prehrambenim navikama i načinu života izbora koje su potrebne za očuvanje dostignutog gubitak težine nakon prekida terapije. Pacijenti bi trebao biti pod terapijom sa Reduxine promijeniti vaš životni stil i prehrambene navike, tako da nakon završetka tretmana kako bi se osiguralo očuvanje postignutih mršavljenja. Pacijenti moraju biti jasno će se to nepoštovanje dovesti do ponovnog debljanja i ponovljene žalbe kod doktora.

Pacijenata koji su uzimali Reduxine, potrebno je izmjeriti krvni pritisak i broj otkucaja srca. U prva 2 mjeseca liječenja, ovih parametara treba pratiti svake 2 nedelje, a zatim mjesečno. U bolesnika s hipertenzijom (koji na pozadini antihipertenzivne terapije krvni pritisak iznad 145/90 mm Hg), ova kontrola se mora obaviti vrlo pažljivo i, ako je potrebno, u kraćim intervalima. Pacijenti čiji krvni pritisak mjerenja na ponovljene dvostruko viši od nivoa 145/90 mmHg Reduxine tretman droga treba prekinuti.

Posebnu pažnju treba posvetiti istovremena primjena lijekova koji povećavaju QT interval. Ovi lijekovi uključuju histamin H1-receptora (astemizol, terfenadin) - antiaritmika koji povećavaju QT intervala (amiodaron, kinidin, flekainid, meksiletina, propafenon, sotalol) - GI pokretljivost stimulansi (cisaprid, pimozid, sertindol i triciklični antidepresivi). Oprez treba posmatrati kada se koristi lek o uslovima pozadini koji su faktori rizika za povećanje QT intervala (hipokalemija, hipomagnezemija).

Interval između recepcije i Reduxine MAO inhibitora treba biti najmanje 2 tjedna.

nije utvrđena povezanost između Reduxine i primarne plućne hipertenzije, međutim, s obzirom na poznati rizik od lijekova ove grupe, uz redovna medicinsko praćenje potrebno posvetiti posebnu pažnju na simptome kao što su progresivne dispneja (problemi sa disanjem), bol u grudima i oticanje u nogama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima vozila i upravljačkih mehanizama

Prijem Reduxine droge mogu ograničiti sposobnost pacijenta da vozi vozila i upravljačkih mehanizama.

Primjena funkcije bubrega

Je kontraindiciran u teškim oštećenjem bubrega. C oprez treba propisati sa renalnom disfunkcijom i blage do umjerene težine.

Aplikacija sa abnormalnim funkcije jetre

Je kontraindiciran u teškom disfunkcijom jetre. C oprez To treba propisati da disfunkcijom jetre i blage do umjerene težine.

Uvjete opskrbe ljekarni

lijekova na recept.

brojevi

• CBSA. 10 mg: 30 i 60 komada. LS-002 110 (2023/10/04 - 2020/11/10)
• CBSA. 15 mg: 30 ili 60 komada. LS-002 110 (2023/10/04 - 2020/11/10)

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima vozila, mehanizme upravljanja.
Prijem Reduxine droga može ograničiti sposobnost upravljanja vozilima vozila i upravljačkih mehanizama.

puštanje obrazac
Kapsule 10, 15 mg. U 7, 10, 14 ili 15 kapsula u blister PVC filma i aluminijske folije štampane patenta.
U 7, 10, 14, 15, 28, 30 ili 60 kapsula u polimernim staklenke s poklopcem.
1, 2, 3, 4 ili 6, konture mobilnih paketa ili banke 1 zajedno s uputama za upotrebu u kartonskom pakovanju.

Uslovi skladištenja:
Na suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C
Čuvati van dohvata djece.

Rok trajanja: 3 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslove za snabdijevanje apoteka: Na recept.

producent: Kompanija "Ozon"
Pravni adresa: 445351 Rusija, Zhigulevsk, Samara, st .. Pijesak, 11.
tel. (84862) 3-07-09, 03.07.05.

Adresa za korespondenciju (fizička adresa, uključujući i za primanje potraživanja):
445351, Rusija, Zhigulevsk, Samara regija., Street. Gidrostroiteley, 6. Tel. (84862) 3-41-09, 6-97-53, 6-97-57

Udio u društvenim mrežama:

Povezani
© 2018 bo.forleri.ru