Ali - Shpa - instrukcije, aplikacija recenzije.

Leka ima vazodilatatorne, spazmolitik, hipotenzivni akciju.
Sadržaj:
izdavanje
Povijest stvaranja
farmakološke efekte
farmakološki kinetike
Indikacije i doziranje režim
Kontraindikacije
neželjenih efekata
predozirati
Interakcije lijeka s drugim lijekovima
Mjere opreza dok uzimanje droge
Uvjete opskrbe ljekarni
Uslovi i uslovi
sinonimi shpy
Analoga shpy i njihove komparativne karakteristike
proizvođači
Registracija proizvoda i dozvola za njegovo korištenje
================================================== =====

Kliničko-farmakoloških grupa: Myotropic antispazmodičkim.

latinski naziv: No-Spa.

Trgovačko ime (naziv droge dodijeljen od strane developer)Ne-spa.

Međunarodne nezaštićeni naziv: Drotaverinum.

Kod anatomsko terapeutsko hemijsku klasifikaciju (ATC): A03A D02.

aktivna supstanca: Drotaverin (Drotaverinum), Isoquinoline derivat heterociklična organskog jedinjenja.

hemijsku formulu1- (3,4-dietoksibenziliden) -6,7-diethoxy-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline hidroklorid.

Molekularna formula: C₂₄H₃₁NO₄

izdavanje

Tablete. Bikonveksan tablete sa narančastom ili zelenu nijansu i jednostrano graviranje "banja". Jedna tableta sadrži 40 mg drotaverine hidroklorida. Dodatni (pomoćni) materijali: polivinilpirolidon, talk, magnezij stearat, škrob, laktoza. Vrste ambalaže:

• Aluminija i-savitljiv PVC plikovi od 6, 20 ili 24 tableta;

• polipropilena bočice na 60 ili 100 tableta.

Otopina za intravensku ili intramuskularne injekcije. Ampula hidrolize klase 2 ml amber stakla deponovan kod tačke kriv. 1 ml rastvora sadrži 20 mg drotaverine hidroklorida. Pomoćne supstance su: natrijev metabisulfit, 96% etil alkohol, voda za injekcije.

Povijest stvaranja

Propisi za industrijsku proizvodnju Drotaverinum droga je razvijen u 1961. godine u Mađarskoj, njegovi autori - istraživačke grupe farmaceutske fabrike "Chinoinovih". Biljka ima više od 100 godina se bavi proizvodnjom najpopularniji protiv bolova - Papaverine. U toku redovnog radnog studija su otkrili supstancu daleko superiorniji u snagu da Papaverine i produžavajući efekat. Drotaverinum dobiti naslov, sadržaj i postala aktivna komponenta novog myotropic antispazmodičkim ne-spa (u prevodu sa latinskog - "ne spazam").

No-spa Droga je patentiran 1962. godine, a 1970. godine, njeni tvorci dobio nagradu države. Trenutno "Chinoinovih" je dio farmakompanii "Sanofi-Synthelabo", tako da je ime brenda No-spa, prošli certifikaciju u mnogim zemljama svijeta, u vlasništvu kompanije. Sirovina za postrojenje proizvodnje shpy "Chinoinovih" pripremi sebe, tvornica opreme u skladu sa evropskim standardima kvaliteta.

Visoku sigurnost profila, kao i konstantno visok kvalitet originalnih droge No-spa potvrđena kliničkim i post-marketinške studije. praćenje sigurnosti sprovedeno u periodu 1964 - 1998, uz analizu, koja je uključivala rezultate 37 kliničkih ispitivanja grupa, ocenio stepen efikasnosti i nuspojave lijeka. Uz visoku efikasnost i sigurnost, No-spa karakterizira efikasnost pri dužoj upotrebi.

Kroz kombinaciju ovih prednosti, No-spa centar sa pojavom u farmaceutskom tržištu svijeta pouzdano drži vodeću poziciju među OTC antispasmodicima. Prema statističkim podacima koje istraživanje tržišta kompanije "Business Credit", u grupi lijekova za liječenje bolesti povezanih s glatkih mišića hipertonije, No-spa dugi niz godina na prvoj poziciji na nivou potražnje kao sredstvo za univerzalno područje djelovanja.

farmakološke efekte

Na farmakološki No-Spa Papaverine blizu, ali ima više produženo djelovanje i jaka. Inhibira Ca2 isporuke + u glatke mišićne ćelije, širi krvne sudove, čini snažan antispazmodičkim efekt kada se ima i neurogene i mišićne grčeve porijekla.

biodeystviya mehanizam shpy drotoverina zasniva na sposobnosti da se smanji aktivnost enzima PDE4. Takve selektivne inhibicije omogućava pripremu za liječenje bolesti u pratnji grčeva gastro-intestinalnog trakta, urinarnog i bilijarnog trakta. Ovaj faktor daje minimum neželjenih efekata u kardiovaskularnom sistemu, zbog otpora miokarda ishemije ispunjava još jedan predstavnik grupe fosfodiesteraze - FDE3.

No-spa mogu se koristiti kao spazmolitik kada druge droge smanjiti glatko mišićni tonus ne može se primijeniti (npr m-holinoblokatory kontraindiciran kod glaukoma i hipertrofije prostate). No-Spa ne prodire centralnog nervnog sistema i nema nikakvog utjecaja na autonomni nervni sistem, ne maska ​​simptom "akutni abdomen". Tolerancija na droge javlja.

farmakološki kinetike

U odnosu na druge miotropnymi antispasmodicima, No-spa učinak na organizam dovoljno mekan i dobro ih vari. Efekt droge javlja nakon 3-5 minuta nakon intramuskularne, u 2-4 min. nakon intravenske primjene, a nakon 10-12 min. nakon primanja pilule.

Maksimalni učinak se postiže nakon 30 minuta u krvotok dobiva oko 65% doze, dobio usmeno. Lek je dovoljno ravnomjerno raspoređena u organizmu kroz barijeru krv-tkiva u krvi ploda blago prodire.

Drotaverine gotovo u potpunosti razgrađuje u jetri i izlučuje u roku od 72 sata. Više od 50% metabolita se uklanja putem bubrega, oko 30% - u gastrointestinalnom traktu. Kumulativni svojstva droge nije.

Indikacije i doziranje režim

No-Spa je indiciran za:

• bolesti bilijarnog trakta (holecistitis, papillitis, diskinezija žučne kese, holangitis i dr.);
• bolesti urinarnog takta fenomena koji uključuju glatke muskulature spazam (cistitis, pijelitis, nefrolitijaze, bešike napinjanje i dr.);
• spastična zatvor;
• sindrom iritabilnog kolona, ​​praćena bolom i kvalitativne i kvantitativne promjene u stolici;
• grč grla maternice tijekom poroda;
• povećan tonus materice u trudnoći;
• bol u dismenoreje;
• glavobolje tenzionnogo tip ("napetost glavobolje");
• napadi hemikranija (migrena);
• hipertenzivne krize za snižavanje vrijednosti krvnog pritiska;
• okluzivna bolest da poboljša dotok krvi u ishemijskim područjima;
• kao adjuvantna terapija za gastrointestinalne bolesti (gastritis, enteritis, kolitis, peptički ulkus)
• Provođenje instrumentalni pregledi i holetsistografii.

Za odrasle, maksimalna pojedinačna doza je 80 mg. Preporučena dnevna doza:

• Odraslih 120-240 mg,
• za djecu preko 12 let160 mg,
• za djecu od 6 do 12 godina, 80 mg,
• za djecu u dobi od 1 do 6 godina ne više od 120 mg.

Dnevna doza za djecu do 12 godina djeljiv sa 4 - 5 prijeme za ljude drugih starosnih grupa na 2 - 4 podijeljene doze.

Ako je prijem shpy bez recepta fenomen grč ili bol ne može se ukloniti u roku od 2 dana, primaju lijek ne bi trebalo da se nastavi. Trebalo bi da se obratite lekaru za potvrdu dijagnoze i pravilan izbor lijeka.

Kontraindikacije

• preosjetljivosti na drotaverine ili bilo koji pomoćni supstance, u okviru priprema No-spa
• genetski odlučan nepodnošenja galaktoze (sprue);
• bubrega ili jetre bubrega, teške;
• teška zatajenja srca;

Mjere opreza treba koristiti droge u arterijskoj hipotenzija, trudnoće i dojenja. Intramuskularne i intravenske droge se ne preporučuje za djecu mlađu od 18 godina.

neželjenih efekata

Nesumnjivu prednost No-Spa je minimalan broj nuspojava. Lek se koristi u kliničkoj praksi od 1961. godine, a za to vrijeme ni jedan slučaj ozbiljnih nuspojava. Danas je to jedan od najboljih pokazatelja za droge grupa myotropic antispasmodicima.
U 0,9% slučajeva droge označene neželjenih efekata:

• poremećaja nervnog sistema u vidu glavobolje, nesanice, vrtoglavice;
• poremećaja gastrointestinalnog trakta - zatvor, mučnina;
• kardiovaskularni poremećaji - Rapid puls, umerena hipotenzija (posebno intravenske primjene), osjećaj topline, pojačano znojenje;
• kožne alergijske reakcije kao što su svrbež, urtikarija ili angioedem.

predozirati

Drotaverinum značajan predoziranje može dovesti do paralize respiratornog centra, aritmija ili teške srčane provodljivosti, do potpune grane bloka i srčani zastoj.

U slučaju sumnje na predoziranje pacijenta treba držati pod medicinskim nadzorom, a ako je potrebno umjetno izazivati ​​povraćanje na ispiranje želuca i simptomatska terapija u cilju obnove poremećene funkcije organizma.

Interakcije lijeka s drugim lijekovima

Simultane primjene shpy spazmaliticheskimi sa drugim sredstvima, uključujući i m-holinoblokatorami međusobno poboljšava njihovo djelovanje. Antispazmodičkim efekt shpy također povećava fenobarbiton.

No-spa ne izaziva neželjene efekte, dok je upotreba analgetika (paracetamol, ibuprofen, acetilsalicilna kiselina, diklofenak). To omogućava, ako je potrebno, provesti kombinaciju terapija, kombinirajući akciju shpy vazodilatator sa sedativa - analgetik.

No-Spa, uveo intramuskularno ili intravenozno, morfin smanjuje aktivnost. Oprez treba kombinirati Nospanum sa antiparkinsonika levodopom, jer je njihov istovremeni aplikacija potonji efekt se smanjuje, a kao rezultat toga, pacijent se povećava krutost i tremor.

Drotaverinum aktivno povezani sa proteinima - i globulina i albumin. Postoji mogućnost interakcije shpy sa drugim lijekovima koje su u interakciji s proteine ​​plazme. Ako istovremeni prijem jače droge mogu raseliti lijek sa manje snažnu vezu, povećavajući njegov sadržaj u krvi i povećava rizik od nuspojava.

Mjere opreza dok uzimanje droge

Za intravensku i intramuskularne shpy se u obzir da injekcija rješenja sadrže natrij metabisulfit, koji može izazvati alergijske reakcije. Natrij Pirosernistokisly dio lijekova kao pomoćno sredstvo i kod pojedinaca koji pate od alergija ili astme može izazvati bronhospazam ili anafilaktičkog simptoma.

Za intravenske primjene lijeka kod pacijenata sa hipotenzije bolesnika treba postaviti u horizontalnom položaju i periodično praćenje krvnog pritiska zbog opasnosti od urušavanja angiogeneze.

Od primanja shpy može uzrokovati prolazne vrtoglavicu ili pad krvnog pritiska tokom prvog perioda od droge se ne preporučuje upravljanje motornim vozilom ili se baviti drugim potencijalno opasan posao zahtijeva fizički brzina reakcije i pažnju. Takav neželjena reakcija javlja uopšte nije, tako da je stupanj ograničenja u svakom slučaju ovisi o individualnom pacijentu.

Tablete No-Spa treba koristiti s oprezom u bolesnika koji pate od netolerancije na laktozu, jer lijek može uzrokovati ovih poremećaja gastrointestinalnog trakta.

U oštrom prekid shpy može doći do tipične brzine pripreme "povlačenje"Manifestovani pogoršanje osnovne bolesti. Zbog toga se preporučuje da otkaže droge postupno.

U kontekstu kompatibilnosti shpy alkohol treba napomenuti da alkohol značajno smanjuje tonus mišića, iskrivljujući učinak aktivnog shpy sastojak - Drotaverinum.

Uvjete opskrbe ljekarni

Pripreme shpy u obliku tableta u mnogim zemljama su bez recepta. Pripreme shpy u obliku rješenja za intravenske i intramuskularne injekcije se izdaju na recept.

Zbog efekata visoke sigurnosti shpy i minimalnim strane, zabrana upotrebe droge na zakonodavnom nivou ne postoji. U nekim zemljama, na primjer, u Njemačkoj, Velikoj Britaniji, Hoko-Wpu Zabranjeno je propisati ženama u drugom i trećem tromjesečju trudnoće zbog rizika od preranog rođenja. U tim zemljama također zabranjena upotreba lijekova njegu majke. Razlog - nema dovoljno kliničkih ispitivanja.

Uslovi i uslovi

Tablete shpy u blister pakovanja moraju se čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25-30 ° C. Rok trajanja tableta, ovisno o vrsti blister od 3. do 5. godine.

Tablete shpy pakirani u polipropilenske bočice i rješenja shpy namenjen u / u i treba čuvati zaštićeno od svjetlosti / IM injekcije na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja takvih proizvoda - 5 godina.

sinonimi shpy

Generika, ili sinonimi droge - droga registrovan od strane proizvođača pod svojim imenom i brendom, ali uz isti aktivni sastojak kao i originalni lijek. Generika može dati originalne performanse zbog razlika u proizvodnoj tehnologiji i korištenje raznih pojacivaca. Poznati sinonimi shpy u kojima je aktivna supstanca Drotaverinum:

• Drospa Forte,
• No-Spa Forte,
• Pletenica Spa,
• Nohshaverin,
• Drotaverinum Forte,
• Drotaverinum-Darnitsa,
• Drotaverinum hidroklorid,
• Drotaverinum,
• Spazoverin,
• Spazmol,
• Spazmonet,
• Ali Sha-X-Forte,
• Ali X-Sha,
• Spakovin,
• Nosh-grudnjak,
• Drotaverinum-Ellara,
• Drotaverinum-FPO,
• Drotaverinum-UBF,
• Drotaverinum-STI,
• Drotaverinum-MIC,
• Drotaverinum-ILC
• Drotaverinum-Akos
• Bioshpa,
• Bespo.

Analoga shpy i njihove komparativne karakteristike

Analoga droge se koriste za liječenje iste bolesti kao i originalni lijek, ali se temelje na drugim aktivnim sastojcima. Formulacije analoga mogu imati različite farmakološke osobine i nuspojava, a razlikuju se u farmakinetike terapeutski učinak.

Najpoznatiji analoga shpy grupa odnosi myotropic spazmolitici, u kojoj je aktivna supstanca Papaverine.

• Papaverine hidroklorid,
• Papaverine,
• Papaverine MS
• Papaverine bufus.

Ovi lekovi su najsličniji, ali Shpe na farmakološkim svojstvima i su popularni u zemljama ZND zbog niske cijene. Međutim, selektivnost originalnog droge na glatke mišiće je 5 puta veća od Papaverine droge.

Zamjene shpy također služe:

• Papazol (aktivni sastojci Papaverine bendazol +);
• neobutin i trimedat (trimebutine aktivni sastojak);
• niaspam, duspatalin, spareks, mebeverine hidroklorid (mebeverin aktivne supstance).

Ovi lekovi su inferiorni, ali Shpe-u fleksibilnost u spektru djelovanja. Dakle, mebeverin trimepbutin i imaju slab spazmolitički učinak na glatke mišiće urinarnog trakta i uterusa. Prednosti analognog shpy mebeverina odnosi nedostatku takvih neželjenih efekata kao tahikardija, suha usta, zamagljen stolice, zadržavanje mokraće, a prisutni su originalni formulacija ovih neželjenih efekata.

proizvođači

Trenutno Nospanum izdanja:

• Chinoinovih (farmakompaniya "Sanofi-Synthelabo", Mađarska);
• NIOPIK SSC (Rusija);
• Moshimfarmpreparaty njih. NA Semashko (Rusija);
• Hemofarm DD (Jugoslavija);
• Torrent Pharmaceuticals (Indija).

Registracija proizvoda i dozvola za njegovo korištenje

Pitanja generalne regulacije upotrebe lijekova koji su uključeni u organizaciju definisan Federalni zakon države. U zemljama - članicama EU protseduy se odnose na dozvolu za proizvodnju i korištenje droga nosi šefova agencija za lekove (Predsjedništvo zdravstvene agencije).

Prodaju droge u jednoj zemlji je regulirano saveznim Zakonom "o prometu lijekova". Nakon prijema certifikat - certifikat dozvole kako bi se omogućilo korištenje droga u državi, droga mora biti:

• registrovano kod nadležnog organa (u Rusiji je Roszdravnadzor, Belorusija - Posebna komisija Ministarstva zdravlja Republike Bjelorusije, u Ukrajini - Državni stručni centar Ministarstva zdravlja);
• ušao u državni registar lekova.

Međunarodni prvo registracije (IBD - International Birth Date) shpy od dana prijema potvrde 1961. na droge farmaceutske kompanije "Chinoinovih". U Rusiji, No-Spa poslednji put je prijavljen u 23.07. 2010. godine. Potvrda o registraciji sa brojem P N011854 / 02 izdat u skladu sa nalogu Ministarstva zdravstva Ruske Federacije.

U Ukrajini, droga koja se proizvodi a Ne-Spa farmaceutska kompanija OPGW "L-Pharma". Međutim, zbog dokazana činjenica falsifikovanja serija 2V279 droga (40 mg tablete) provedbu i primjenu shpy ovog proizvođača su zabranjeni. Razlog - Pasporyazhenie Državne službe Ukrajine o drogama № 3054-1,3 / 2,1 / 17-14, od 17 Februar 2014.