Mydocalm -User, aplikacija recenzije.

Droge, što smanjuje tonus skeletnih mišića i ima lokalnu anesteziju akciju.
Sadržaj:
izdavanje
Povijest stvaranja
farmakološke efekte
farmakološki kinetike
indikacije
doziranje režim
Kontraindikacije
neželjenih efekata
predozirati
Interakcija s drugim lijekovima
Mjere opreza dok uzimanje droge
Uvjeti i rokovi isporuke ljekarni
sinonimi Mydocalm
Mydocalm analoga i njihove karakteristike
proizvođači
Registracija proizvoda i dozvola za njegovo korištenje
Kliničko-farmakološko grupa: centralno glume opuštanje mišića aminoketonovoy grupe.

Latinski naziv: MYDOCALM.

Trgovačko ime (naziv lijeka dodijeljen od strane autora-developer): Mydocalm.

Nevlasničko ime (INN, naziv lijeka dodijeljen Svjetske zdravstvene organizacije): tolperisone.

ATC kod: M03VH04.

Aktivna supstanca: Tolperisone (tolperisone).

Molekularna formula C H NO.

Hemijska formula 2-metil-1- (4-metilfenil) -3- (1-piperilinil) -1-propanon hidroklorid.

Proširenom formula

izdavanje

• Tableta u bijelom ljuske, bikonkavan, sa jednostranim graviranje "50" ili "150". Sadržaj po tableti tolperisone hidroklorid - 50 ili 150 mg. Dodatne tvari: laktoza, koloidni silikon, limunska kiselina, stearin, mikrokristalna celuloza, talk, škrob, polietilen glikol, titan dioksid, željezni oksid, boju.
• Rješenje za injekcije u ampulama od 1 ml. U jednom ampula sadrži 100 mg tolperisone i 2,5 mg lidokaina. Dodatne supstance: p-hidroksi kiselina, metil ester, etil eter, voda za injekcije.

Povijest stvaranja

Po središtu glume za opuštanje mišića uključuju droge, izbrazdana opuštanje mišića. Akcije ovih lijekova je uglavnom zbog utjecaja kičmene moždine. Postoje tri grupe takvih preparata: glicerol derivati, benzimidazol derivata i mješovite grupe kojoj Mydocalmum odnosi.

Mydocalm je osnovan 1959. godine u Mađarskoj. Patent vlasnik svoje proizvodnje - farmaceutske kompanije "Gedeon Richter", programer i proizvođač visoko kvalitetnih lijekova svjetske klase. Za više od jednog veka radnog iskustva (prvi pogon za proizvodnju lijekova počela 1901.), "Gedeon Richter" dobio je više od 12.000 patenata, a trenutno prodaje oko 150 različitih lijekova.

Mydocalm aminoketov se odnosi na grupu, a kemijski sastav najbliži anestetik lidokain. Ovaj lek je prvobitno koristi za smanjenje spastična sindrom, a zatim uspjeh, a koristi se u tretman upalnih bolesti mišićno-koštanog sistema. Nedavne studije su pokazale akcije midokalma kao kalcijum kanala blokator.

Među antiseptičko Mydocalmum zauzima posebno mjesto - na osnovu prisustva nekoliko doza oblika, dozvolio njegovo uvođenje i usmeno i putem injekcije, a zbog jedinstvenog farmaceutskog svojstva. Tolperisone - aktivne supstance midokalma - smatra se jednim od najefikasnijih i brz način kako bi se smanjila mišića i vaskularnog tonusa. To se može koristiti za liječenje spastična sindroma i fazičnom i tonik tipa.

farmakološke efekte

Imati visokog afiniteta (afinitet) do ektodermalna tkiva (kao što se liječe i nervnog tkiva), na najvišim koncentracijama Mydocalmum ulazi u mozga i kičmene moždine i perifernih živaca. Mehanizam djelovanja u vezi sa tolperisone midokalma sposobnost da vrši membrane djeluju stabilizirajuće na motorna neurona i aferentnih živaca vlakana prenošenja pobude iz centra ka periferiji.

Uticaj manifestuje u inhibicije refleksa razdražljivost kičmene moždine odgovoran za tonus mišića. Smanjenje patološki krutost skeletnih mišića, lijek inhibira nevoljne kontrakcije mišića i grčevi, poboljšava proizvoljno motor pokreta.

Mydocalm gotovo nikakvog utjecaja na proces hematopoeze i bubrega, dobro podnosi pacijenata svih uzrasta, a to je vrlo važno - ne daju sedaciju i ovisnosti. U primjeni midokalma potpunosti zadržala ukupni ton i lucidnost, koji se razlikuje od droge sa sličnim mehanizmima djelovanja.

Mydocalm pokazuje slab spazmolitički učinak: vrši inhibitorni učinak na autonomni inervacija smanjuje dolazni na krvnim sudovima vazokonstriktori impulsa. U ovom snizio krvni pritisak i širi krvne sudove, poboljšava cirkulaciju krvi i limfe. Osim toga, slaba Mydocalmum muskarinrovym blocker (M-holinolitikom) i bloker -adreno receptor stimulativne vazospazma.

Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka kada se koristi kako bi se smanjila skeletnih mišićnog tonusa potvrdio placebo-kontrolisanih kliničkih studija i godina kliničke prakse. Od 1956. godine, više od 100 studija su provedene na midoaklmu. Osam velike istraživačke centre Mydocalmum uzeo randomizirani u grupe pacijenata. Rezultati su pokazali da je droga značajno smanjen mjereno elektromiografija spazam mišića.

farmakološki kinetike

Mydocalm brzo apsorbira u tankom crijevu. Maksimalna koncentracija u plazmi lijeka posmatra nakon 0,5-1,5 sati nakon intravenske referentne i oko 3,5 sati - nakon oralne primjene.

Bioraspoloživost aktivnog sastojka je oko 20%, zbog izražen metabolizam prvog prolaza (prvog prolaza metabolički učinak u kojima biotransformaciju aktivne supstance počinje čak i prije nego što dođe u krvotok). Nivo bioraspoloživost midokalma masti povećava hrane, povećanje vremena do maksimalne koncentracije od oko 30 minuta.

metabolizam proces midokalma javlja u bubrezima (oko 99%) i jetre. Metabolita se izlučuje urinom, njihova farmakoaktivnost nije studirao. Oko 0,1% lijeka izlučuje roku od nekoliko dana u originalnom obliku.

indikacije

Medokalm primijeniti u slučajevima kada je dovoljno snažan za opuštanje mišića učinak na skeletnih mišića i krvnih sudova. Koristi se za:

• Tretiranje grčenje mišića organskim lezije CNS (mijelopatija, moždani udar, multipla skleroza, encefalomijelitis, spinalni refleks abnormalne automatizam, mononeuropatije udova);
• Uklanjanje mišića hipertonusa kod bolesti kralježnice i zglobova (cervikalni i lumbalni vertebralnih sindrom, spondiloza, artritis);
• Postoperativni tretman oporavka;
• Dodatna terapija u nekim vaskularne patologije uključuju fenomene vazostpasticheskogo karakter (Raynaud bolest, difuzna sklerodermija, dijabetička angiopatija, ateroskleroza obliterans i thromboangiitis);
• Tretman vaskularnih lezija, dogodila u kontekstu inervacija poremećaja;
• Tretman cerebralne paralize (Little bolest);

doziranje režim

Doziranje midokalma shema i njegove primjene određuje lekar ovisno o dobi pacijenta, vrsti, težini i tok bolesti.

Standard dnevne doze midokalma za odrasle su:

• Kada oralni 150-450 mg (3 sata). Lek se uzima sa hranom.
• Intramuskularne - 200 mg (2 doze).
• Kada se daje intravenozno - 100 mg (jednokratna naknada). B / u potreba da se izvrši metodom kap po kap.

Za djecu dnevnu dozu midokalma utvrđuje se na osnovu:

• Godine 6-5,10 mg / kg / s (tri puta dnevno, p.o.). Ako je potrebno, tablet može utrljati tehniku.
• Godine 7 do 14 godina - (3 puta na dan oralno).

Kontraindikacije

Mydocalm kontraindiciran:

• autoimune miastenija oblik (miastenija gravis);
• laktacije;
• u preosjetljivosti na tolperisone ili sličan im eperisone strukture ili na bilo koji od članova pomoćnog formulacije;
• pomoću injekcija rješenja kontraindicirana pojedinca pretjerane reakcije na lidokain;
• Mydocalmum injekcije se ne primjenjuje na djecu mlađu od 3 mjeseca, u obliku tableta - do 1 godine.

neželjenih efekata

Ove nuspojave koriste preparati koji sadrže tolperisone su izvedene iz post-marketinških nadzor više od 12.000 pacijenata.

Neželjeni efekti midokalma uključuju:

• Nervnog sistema - glavobolja, slabost mišića;
• Na dijelu probavnog sistema - abdominalne nelagode, dispepsija, mučnina;
• U kardiovaskularnom sistemu - pad krvnog pritiska (kada je u / ubrizgavanje);
• Alergijske reakcije - crvenilo kože (eritem), svrbež, urtikarija, bronhokonstrikcija.

Oko polovine prijavljenih slučajeva nuspojava čine poremećaji uzrokovani preosjetljivosti na lijek. Većina njih bili su manji i nestaju sami na nižim dozama. Ozbiljnih nuspojava predstavljati opasnost za život (dispneja, dispneja, angioedem, anafilaktički šok) - posmatrati u vrlo rijetkim slučajevima.

predozirati

Podaci o efektima predoziranja midokalma nekoliko. Dostupni statistički podaci pokazuju da je učestalost ozbiljnih neželjenih efekata od svojih izuzetno rijetko predoziranja: oralne aplikacije čak i usvojen jednokratni tri dana doza od 600 mg ne izazvati ozbiljne komplikacije.

U pretkliničkim studijama, rezultat uvođenja doza prekomjerne midokalma su razdražljivost, konvulzije, otežano disanje. Posebno droga, protivotrov za zaposlenog tolperazona ne postoji. Prva pomoć za predoziranja midokalma - Čišćenje želuca i simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Informacije o midokalma interakcije sa drugim lijekovima, kojim bi se ograničio njihov zajednički aplikacija nije dostupna. Mydocalm se može primijeniti istovremeno s sedativ, i hipnotičke droge koja sadrži etanol.

Akcija midokalma povećati: opuštanje mišića, psihotropnih droga, klonidin, sredstva za opću anesteziju. U zajedničkom recepcijom i midokalma niflumic kiselina može biti potrebno prilagođavanje doze prošlog nadole kao Mydocalmum potencira svoju akciju.

Mjere opreza dok uzimanje droge

Nakon otkrivanja u liječenju Mydocalm preosjetljivosti na ponovno dodijeliti tolperisone lijek ne preporučuje.

Mydocalm treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenjem bubrega i jetre insuficijencije. Mydocalm tablete ne bi trebalo koristiti za bolesti povezane s poremećajima glukoze transportera proteina i galaktozu, kao i hypolactasia i netolerancije na laktozu zbog tableta uključuju laktozu. midokalma injekcionih nije propisano za preosjetljivost na lidokain - služi kao pomoćno sredstvo u proizvodnji rješenja midokalma.

Podaci midokalma kompatibilnost sa drugim lijekovima nije prisutan, a lijek treba primjenjivati ​​u posebnom špricu. Kada se preporučuje dodjeljivanje Mydocalm za oralnu upotrebu uzeti u obzir vrijeme njegove prijemne veze sa unosom hrane: tolperisone bioraspoloživost je smanjena kada posta države.

Prema pretkliničkim studija provedenih na životinjama, Mydocalmum nema efekta na razvoj fetusa ili plod. Međutim, značajan klinički podaci u ovom području nisu dostupni, a samim tim i koriste droge u trimestru 2 i 3 trudnoće i perioda dojenja se ne praktikuje. To je moguće samo kada očekivane koristi droge znatno veća od potencijalnog rizika.

Prijem midokalma ne povećava rizik u izvođenju radova koji se odnose na potencijalnu opasnost i zahtijevaju povećanu pažnju i brz odgovor.

Uvjeti i rokovi isporuke ljekarni

Mydocalm se odnosi na lijekove sa Liste B, će biti dodijeljena doktora, ne mogu se koristiti bez medicinskog nadzora, i čuvati odvojeno od drugih lijekova izvan dohvata djece.

midokalma Tablete treba čuvati na suhom mjestu na temperaturi od 30 C, rješenja za injekciju u lightproof paket - na temperaturi od 15 C. Rok trajanja - 3 godine.

Ljekarne Mydocalmum tablete i rješenja za ubrizgavanje dostupna na lekarski recept.

sinonimi Mydocalm

Generika (sinonimi) midokalma - je droga pod drugim imenom i ime brenda, aktivne supstance u kojoj je, kao i originalni formulacija tolperisone. Sinonimi može proizvesti različite tehnologije i razlikuje od originalnog sastava pomoćnih tvari. U tom smislu, oni mogu imati nešto drugačiji učinak i različitih neželjenih efekata, koji može dati deo dodatne supstance droge.

Sinonimi midokalma, droge uz aktivnu tvar tolperisone:

• tolperisone,
• Tolperisone hidroklorid.
• Tolperil,
• Miaksil,
• Midostad Combi,

Za posljednje tri razlike od generičke midokalma uključuju dodatne nuspojava. Miaksil u rijetkim slučajevima može izazvati anemiju ili limfnih proširenja čvora (limfadenopatija) midostad teretno - poremećaja nervnog sistema - smanjenje aktivnosti i pažnju, u rijetkim slučajevima - tremor.

Mydocalm analoga i njihove karakteristike

Pripreme zamjene ili ekvivalenti - je lijekova koji se koriste za liječenje iste bolesti kao droga-original. Oni se temelje na drugim aktivnih supstanci od originala droga, a samim tim i mogu se razlikovati od njega u terapijskog efekta, imaju još jedan farmakinetiku, farmakoloških svojstava i nuspojava.

Najpoznatiji kolega midokalma uključuju:

• Baklofen (baklofen aktivne supstance) - U odnosu na Mydocalm ovaj antiseptičko lijek djeluje uglavnom na spinalne nivou. Neželjena dejstva, karakteristična za originalni lijek, dodao je rezultat hronične administracije parkinsonove simptoma aterosleroticheskie efekte i debljanje. Baklofen, za razliku od midokalma, slabo podnose starijih pacijenata i djece. Osim toga, postoje dokazi da je baclofen je u stanju da prodre u placentu, ali se kontraindiciran u trudnica.
• Sirdalud (Tizanidine aktivne supstance). Ovaj lek je ušao u farmaceutskom tržištu kasnije midokalma, tako da je njegova efekt je studirao manje. Ima manje širok spektar aplikacija i inferiorni u odnosu na originalni sigurnosti. Sirdalud ima sedativno dejstvo, i zbog toga je poželjno uzeti u kombinaciji s preparatima koji sadrže etanol, efekat ojačanje.
• Tizalud (tizalud aktivne supstance). Lek je inferiorna u odnosu na originalni sigurnosti. Spisak nuspojava navedenih za midokalma, ovdje dopunjen oštećenjem vida, nesanica, slabost mišića, umor, na dijelu genitourinarnog sistema - hypercreatininemia fenomena, u kardiovaskularnom sistemu - bradikardija.
• Miolgin (aktivni sastojci Hlorzoksazon i paracetamol). Kombinovani preparat farmakološkog djelovanja je zbog njenih konstitutivnih komponenti. Ublažava mišićne grčeve gotovo bilo etiologije, učinkovito ublažava bol ima antipiretik sposobnosti. Ona djeluje na nivou kičmene moždine i supkortikalnim (donji) područja mozga. Neželjenih efekata i kontraindikacije su sličan originalnom droge.

proizvođači

Originalni lijek Mydocalmum proizvodi nosilac patenta "Gedeon Richter" (Mađarska), kao i dozvolu za rad farmaceutskih kompanija - Ruski CJSC "Gedeon Richter-Rus".

Sinonimi midokalma ponuditi:

• Ruska farmaceutska kompanija "Obolensky".
• Ukrajinski farmaceutska kompanija "Nico".
• Kharkov ogranak grupe farmaceutskih kompanija "Lekhim" (Ukrajina).

Najviše poznatih proizvođača midokalma analoga su:

• Poljski farmaceutskih postrojenja "Polpharma".
• Nacionalni farmaceutska kompanija "Kijev Vitamin Plant" (Ukrajina),
• Turski farmaceutska kompanija "Novartis Saglik, Vodič ve Tarim Urunleri San".

Registracija proizvoda i dozvola za njegovo korištenje

Međunarodna datum rođenja (IBD) midokalma od dana prijema potvrde 1959. godine na pripremi farmaceutske kompanije "Gedeon Richter". Ovaj datum se koristi za početno pripremu izvještaja sigurnosti droge.

RF Mydocalmum je registrovana i ušli u državni registar medicinskih proizvoda prema nalogu Ministarstva zdravlja Rusije:

• Doza forma - tableta. Potvrda o registraciji P N002409 / 01, izdata 9 Oktobar 2008;
• Doziranje obrazac - rastvor za injekciju. Potvrda o registraciji P N014846 / 01, izdata 31. Okt 2008.

Trenutno Mydocalmum upisana u više od 30 zemalja širom svijeta, u kliničkoj praksi, lijek se koristi za više od 40 godina. Njegova efikasnost, širokog spektra djelovanja i sigurnost su potvrđeni objektivnih nalaza i subjektivne procjene pacijenata. Zabrana korištenja midokalma nijedna zemlja nije prijavio. Ograničenja u primjeni odnose se samo kontraindikacija.