Meksidol - instrukcija, aplikacija recenzije

Meksidol (latinski Mexidolum.) - neuropsychotropic droge su razvili ruski naučnici. Prema farmakološkom klasifikacije se odnosi na grupu antioksidansa. Ga odlikuju širok spektar terapeutskih svojstava. To stimulira dotok krvi u mozak, poboljšava reološka svojstva krvi, uklanja toksične efekte alkohola, povećava otpornost na ekstremne faktora. Aplikacije uključuju neurologiju, psihijatriju, droga, kardiologije i terapije. Implementiran u većini zemalja bivšeg SSSR-a.

Sadržaj:
priča
Svojstva aktivne supstance
kliničkih podataka
Primjena u različitim zemljama
instrukcija
mehanizam djelovanja
Metabolizam i izlučivanje
svjedočenje
Kontraindikacije
Utjecaj na sposobnost za transport i druge složene mehanizme
Doziranje i administraciju
neželjenih efekata
predozirati
Oprez
Interakcija s drugim lijekovima
uvjete opskrbe
skladištenje
rok trajanja
proizvođači
pripreme sinonimi

priča

Povijesti razvoja lijekova ima svoje korijene u 1960-ih godina. Kada pod vodstvom dobitnika Nobelove nagrade i osnivač fizičke hemije Semenov su održani prvi osnovnih studija slobodnih radikala u Sovjetskom Savezu. U toku eksperimenata utvrđeno je da su agresivne čestice kisika igraju glavnu ulogu u uništavanju ćelijske membrane. Massive oštećenja ćelijske strukture, pak, dovesti do razvoja oksidativnog stresa, koji postaje uzrok različitih patologija u tijelu.

Naučni rad Semenov je nastavio njegov učenik - Akademik NM Emanuel. U 70-ih godina. dobio je prvi sintetički antioksidans na svijetu - BHT koji mogu blokirati djelovanje slobodnih radikala. Lek se nalazi kliničku primjenu u liječenju opekotina, Parkinsonove bolesti i ishemijske bolesti srca.

1980-ih godina. u Biohemijska fiziku Ruske akademije Instituta nauka Sovjetskog naučnika LD Smirnov i K. Dyumaevym je sintetiziran emoxypine naknadno dobila trgovački naziv Meksidol.

Lek je prošla prije kliničkih ispitivanja na osnovu Istraživačkog instituta za farmakologiju RAMS i All-Union naučnog centra sigurnosti biološki aktivnih supstanci. U kasnim 80-ih SSSR Ministarstva zdravlja registriranih droge i odobrena njegova upotreba u cerebralnom poremećaja cirkulacije, vaskularna distonija i blagim kognitivnim poremećajima. Međutim, zbog pogoršanja ekonomske situacije dalja istraživanja Mexidol obustavljena u zemlji.

1996. godine, Ministarstvo zdravlja je odlučio da nastavi razvoj lijeka. "Pharmasoft" kompanija je proizvela prve serije otopine za injekciju, za eksperimentalnu upotrebu. Nakon što je pokrenuo nekoliko kliničkih ispitivanja lijeka u industrijskoj proizvodnji. U 2003. Meksidol je počeo da se izdaje u obliku tableta.

istraživanja droga nastavio i nakon uvođenja u kliničku praksu, koje imaju za posljedicu bio je utvrditi njegov novi farmakološke efekte. U 2010. godini, broj indicija droge uključene traumatske povrede mozga, a 2012. - glaukom otvorenog ugla i astenični država.

U 2014. godini, kompanija "Pharmasoft" zajedno sa Institutom za očne bolesti Research. Helmholtz i farmacije Institut nastavio da kliničkim ispitivanjima Meksidol kapi za oči koje će se koristiti u tretmanu upalnih bolesti oka.

Svojstva aktivne supstance

Međunarodni nezaštićeno ime: emoxypine (English ethylmethylhydroxypyridine sukcinat.).

Kemijski naziv IUPAC nomenklaturi: 2-etil-6-metil-3-Hydroxypyridine sukcinat.

Molekularna formula: C H NO

molekularna masa: 137.18.

Supstanca je bijela ili blago kremovatam kristalni prah, topljiv u vodi. Tališta - 170-172 C.

Kemijski sastav je jantarnom so droga (sukcinat) emoxipin. To se odnosi na klasu 3-Hydroxypyridine. Ona ima strukturu sličnu vitamin B6.

kliničkih podataka

Velikih međunarodnih, placebo kontrolom Istraživanje je provedeno Mexidol. Efikasnost i sigurnost su studirali u testovima u organizaciji na teritoriji Rusije i nekim zemljama bivšeg SSSR-a.

Ukupno više od 50 eksperimenata, među kojima su 4 randomizovani 1 - slijepa, placebo kontrolom. Drugih radova, u skladu sa važećim sistem evaluacije rejting test, tretira III (nizak) nivo dokaza ( "non-randomiziranih kliničkih studija na ograničenom broju pacijenata"). Izvještaji o izvršenim testovima nisu objavljeni u međunarodnim znanstvenim časopisima.

Više nego bilo koji drugi postojeći DKP standardima * dosljedan, dvostruko slijepa, placebo-kontrolisana studija, implementiran 2006. godine, učestvovali smo u tome 52 bolesnika s akutnim ishemijskim moždanim udarom. Eksperimentalna grupa se sastojala od 24 pacijenata, Meksidol upravlja u dozi od 300 mg / dan. dnevno za 2 tjedna nakon napada. Kontrolne grupe sve ovo vrijeme dobili placebo.

Po završetku testa kod pacijenata sa antioksidans, značajan napredak u aktivnosti mozga, kao i brži funkcionalni oporavak od onih volontera zabilježen primanje droge "cucla".

U drugom randomizirana studija u 2006. i autori Likhacheva Sholomovym je pronađen sposobnost Mexidol smanjuje bol kod pacijenata sa lumbosakralnim radikulopatije. Eksperiment uključena 205 bolesnika, od kojih su neki dobili konvencionalnu terapiju, s druge strane - standardni tretman u kombinaciji sa meksidol. Pacijenti iz druge grupe, tvrde autori izraženije slabljenje bola i brz oporavak mišićno-koštanog sistema.

U otvorenom, nerandomizovanih suđenja je također dokazano da Meksidol pokazuje antiepileptik, anksiolitik, nootropic i antihypoxic aktivnost.

* DKP - međunarodni standard koji opisuje pravila za sprovođenje kliničkih ispitivanja. Smatra jednim od "stubova" medicine zasnovane na dokazima. Zajedno sa standardima GMP i GLP, ima za cilj da standardizirati kvalitetu zdravstvene zaštite.

Primjena u različitim zemljama

Od 2015. godine, Meksidol odobren za prodaju u 12 zemalja:

• Rusija,
• Ukrajina,
• Bjelorusija
• Moldavija
• Azerbejdžan
• Gruzija
• Armenija
• Kazahstan
• Uzbekistan,
• Mongolija,
• Kirgistan,
• Tadžikistan.

Preparat je bio prijavljen i odobren je za upotrebu od strane lokalnih zdravstvenih ustanova.

U Rusiji Meksidol na listi liste vitalnih i esencijalnih lijekova preferencijalnih lijekova i saveznih standarda zdravstvene zaštite pacijentima sa moždanim udarom i infarkta miokarda. Od 2003. godine, njegova injekcije deo polaganja neurološke ambulante posade.

Lek nije odobren za upotrebu u SAD-u i europskim zemljama. Prema nekim stručnjacima, metodologija kliničkih ispitivanja Mexidol ne zadovoljavaju modernim međunarodnim standardima u potpunosti, tako da njihovi rezultati ne mogu smatrati dovoljno uvjerljiv.

instrukcija

Sastav, oblik oslobađanje, pakiranje

Meksidol ispuštaju u obliku:

• 5% otopina za injekcije
• tablete koje sadrže 125 mg aktivne supstance.

Injekcije otopina za im ili intravenske administracije. Pakirano u ampuli 2 ili 5 ml. Bočice se pakuju u kutije za farmaciju segment 5 i 10 jedinica za bolnicu -. 20 i 50 jedinica.

Tablete obložene s polimernim film koji štiti aktivne supstance iz agresivnog medija želudačnog soka. Rastvaraju u tankom crijevu, ljuska pruža visok bioraspoloživost lijeka. Tablete se pakuju 10 komada. u Valium Planimetrijski paket ili 90 kom. - u plastičnu teglu. Blister pakovanja se prikazuju na kartonu 1, 2, 3 i 5 jedinica. U bolnicama isporučuje plastične tegle od 450 i 900 tableta.

mehanizam djelovanja

Djelovanje lijeka zbog svojih antioksidativna svojstva. Blokiranje procesima slobodnih radikala oksidacije, Meksidol:

• To doprinosi održavanju integriteta stanične membrane,
• poboljšava sposobnost kompleksa receptor veže za hormona i neurotransmitera,
• normalizuje prenos nervnih impulsa.

Uslovi priprema nedostatka kisika povećava stvaranje energije molekula u ćelijama. U mozgu Meksidol povećava proizvodnju dopamina, koji igra važnu ulogu u održavanju kognitivnih (kognitivne) ljudske aktivnosti.

Zbog antioksidativna svojstva, eksponati droge antiepileptik, stressprotektivnuyu i nootropic aktivnost. Ona poboljšava pamćenje, povećava otpornost na udarce, ishemije, cerebrovaskularni inzult, trovanja alkoholom i psihotropnih droga.

Pozitivan utjecaj Meksidol ima na metaboličke procese i stanja vaskularne zidova. Sa hypolipidemic akcija, droga smanjuje nivo u plazmi LDL i ukupnog holesterola. Osim toga, antioksidans smanjuje agregaciju trombocita, što dovodi do poboljšanja reoloških karakteristika krvi.

U eksperimentima na životinjama su pokazali Meksidol sposobnost da eliminiše anksioznost i napetost u konfliktnim situacijama. U isto vrijeme, za razliku od tradicionalnih neyropsihotropov, ne izaziva sedaciju i smanjen mišićni tonus.

Metabolizam i izlučivanje

Kada se daje droga se lako i brzo se upija kroz sluznice probavnog trakta. poluabsorbtsii roku ne dužem od 1 sat. Koncentracija vrhunac u krvi se postiže nakon 30 minuta nakon primjene i u dozi od 400-500 mg je 50-100 ng / mL.

Intramuskularne 400-500 mg lijeka u maksimalna koncentracija u krvi se određuje 10-30 minuta. i 2-4 ug / ml.

Meksidol brzo distribuira u tkiva tijela. Transformira u jetri do glyukuronokonyugatov, 3-Hydroxypyridine, i fosforne kiseline. Metabolita se izlučuju putem bubrega. Poluraspada je 4-5 sati.

svjedočenje

Osnove za potrebe injekcije su:

• akutne cerebrovaskularne nesreće,
• distonija,
• blagim kognitivnim poremećajima,
• encefalopatija,
• apstinencija sindrom u alkoholizam,
• akutne intoksikacije antipsihotici,
• glaukom otvorenog ugla,
• akutni infarkt miokarda (u kombinaciji terapija),
• neuroze i neuroza poput država,
• akutna upala trbušne šupljine (u tretmanu peritonitisa, pankreatitis, itd).

Tablete se koriste za sljedeće vrste patologije:

• traumatske povrede mozga i njihovih komplikacija,
• astenični uslovima,
• Razne encefalopatija,
• distonija,
• anksiozne poremećaje,
• svjetlo kognitivna oštećenja,
• cerebrovaskularni inzult,
• alkohol povlačenje sindrom,
• stanje nakon akutnog trovanja psihotropnih,
• stresa i povećanje emocionalnog stresa.

Kontraindikacije

Lek je kontraindiciran u:

• akutne ljudske jetre i bubrega,
• preosjetljivosti na lijek.

Zbog nedovoljnog poznavanja ne Meksidol preporučuje prije dobi od 18 godina, za vrijeme trudnoće i dojenja.

Utjecaj na sposobnost za transport i druge složene mehanizme

U nekih bolesnika lijek može izazvati pospanost, pa je period liječenja treba biti oprezan u upravljanju transporta i aktivnosti potencijalno opasne aktivnosti.

Doziranje i administraciju

Meksidol daju oralno, intramuskularno i intravenozno. Posebne taktike terapije ovisi o ozbiljnosti stanja pacijenta. Doze se biraju pojedinačno.

5% otopina za injekcije

Sa pripremom drip intravenske primjene upravlja brzinom od 40-60 kapi / min pri jet - polako preko 5-7 min.

Maksimalna dnevna doza za injekcija rješenja - 1200 mg.

U akutnim cerebrovaskularni poremećaji, liječenje se započinje s intravenskim priprema kapanje 200-500 mg 2-4 puta na dan. Terapija je izvršena za 2 tjedna. Onda pacijent se prenosi u pripremi za intramuskularne injekcije od 200-250 mg dnevno 2-3. Trajanje tretmana - 2 tjedna.

U vaskularnoj encefalopatija Meksidol intravenozno na 200-500 mg 1-2 puta na dan. Dozvoljena jet ili drip infuzije. Tokom tretmana - 2 tjedna. Tretman je nastavio intramuskularne injekcije (100-250 mg se daje 1 puta dnevno za još 2 tjedna).

Kada povlačenje alkohol sindrom, neuroleptičkom intoksikacije, akutnog pankreatitisa rješenje uvodi u / kapanje 200-500 mg 2-3 puta dnevno za 5-14 dana. Otkažite droga polako nakon dostizanja održivog pozitivan efekat.

U blagim kognitivnim oštećenjem Meksidol intramuskularno do 100-300 mg jednom dnevno. Tokom tretmana - 14-30 dana.

tablete

Tretman počinje primanje stolom 1-2. 1-2 puta dnevno, postepeno kreće šemi u tabeli 2. 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza - Tabela 6.

Trajanje liječenja - 2-6 tjedna, tijekom alkohol povlačenje sindrom - 5-7 dana. ukinuo droge postupno smanjenje doze za 2-4 dana.

neželjenih efekata

Meksidol dobro podnosi većina pacijenata. U rijetkim slučajevima, može se uočiti:

• dispeptične poremećaji (mučnina, suha usta)
• alergijske reakcije,
• pospanost.

predozirati

Ako premašiti preporučene doze kod bolesnika s ucrtanim letargija i pospanost. Korekcija se vrši pomoću simptomatska terapija.

Oprez

Sastav otopine za injekciju sadrži pomoćne komponente - natrijev metabisulfit, koji kod pacijenata sa bronhijalne astme može da izazove ozbiljne preosjetljivi reakcije.

Interakcija s drugim lijekovima

Meksidol pojačava:

• analgetici, antikonvulzivi, sredstva za smirenje, antiparkinsonika agenata,
• antiischemic aktivnost organskih nitrata,
• hipotenzivno dejstvo beta-blokatori i ACE inhibitora.

Lek smanjuje toksične efekte alkohola.

uvjete opskrbe

Oba formulacije Mexidol recept.

skladištenje

Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 C. U ljekarnama i ordinacijama formulacija pohranjene pod uslovima lista B.

rok trajanja

Za obje formulacije - 3 godine.

proizvođači

Pravo organizirati proizvodnju i prodaju Mexidol pripada "Pharmasoft" doo. Glavni fokus kompanije je razvoj i uvođenje u kliničku praksu novih lijekova. Istraživačke aktivnosti se odvijaju u bliskoj saradnji sa ruskim istraživačkim institutima i laboratorijima.

U ovom trenutku, oslobađanje injekcionih rješenja kompanija proizvodi u pogonima:

• LTD zdravlja "Ellara" (Pokrov, Vladimir regija)
• Savezna država Unitarne preduzeće "Armavirskaya biološki fabrike" (poz. Napredak, Krasnodar).

Tabletiranje instrukcije farmaceutske tvornice:

• AD "Zio-Health" (Moskva)
• AD "ALSI Pharma" (Kirov).

Na svim lokacijama Mexidol proizvodnja je organizovana u skladu sa zahtjevima GMP standarda.

pripreme sinonimi

U ruskom farmaceutskom tržištu, pruža sljedeće sinonime (supstitucija droga) Mexidol:

• mexicor
• Meksifin,
• Meksiprim,
• Neurox.

Ovi preparati sadrže, kao aktivne supstance etilmetilgidrokispiridina sukcinat i pokazuju izraženiji antioksidativna svojstva. Međutim, neke od tih sredstava razlikuju od Mexidol doza i doza oblike.

Upoređujući instrukcije sinonim droge otkrivene razlike u sastavu pomoćnih komponenti, spektar indikacija i popis neželjenih reakcija.
Komparativne karakteristike Mexidol i droge-sinonimi: